亞錫噴替酸凍乾品

亞錫噴替酸凍乾品是白色凍乾粉末，在水或生理鹽水中易溶。

基本信息

亞錫噴替酸凍乾品

Yaxi Pentisuan Dongganpin

ACIDUM PENTETICUM ET STANNI CHLORIDUM

主要活性成分

噴替酸（C14H23N3O10）、氯化亞錫（SnCL22H2O）與氯化鈉（NaCl）經冷凍乾燥的無菌粉末。含噴替酸

鑑別

（1）取蒸餾水10ml加三氯化鐵試液和硫氰酸銨試液各一滴，搖勻，溶液呈血紅色，取此有色液2ml注入凍乾品瓶內，紅色即消失。

（2）取本品一瓶，加氯化鈉注射液0.5ml溶解後，取溶液1滴，點於磷鉬酸銨試紙上，應顯藍色。

檢查

溶液的澄清度與顏色 取本品一瓶，加氯化鈉注射液5ml使溶解，溶液應澄清無色。

亞錫量 取本品5瓶，分別加入經氮氣飽和的鹽酸液（1mol/L）3ml，使溶解，在氮氣流下，照電位滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁）用碘酸鉀液（0.001667mol/L）滴定，每瓶消耗碘酸鉀液的量不得少於0.02ml。如有1瓶不符合；另取5瓶複試，應全部符合規定。

酸鹼度 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），pH值應為4.0～7.5。

無菌 取本品，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄109頁）應符合規定。

細菌內毒素 取本品，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄118頁），含內毒素量不得過150EU/V。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。

含量測定

取本品20瓶（約相當於二乙撐三胺五醋酸42mg），加氨-氯化銨緩衝液；取氯化銨20g，加濃氨試液72ml，再加蒸餾水適量稀釋成1000ml，搖勻，即得10ml，搖勻，加鉻黑T指示劑，用鋅液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紫紅色，即得。每1ml的鋅液（0.05mol/L）相當於19.67mg的C14H23N3O10。

標示量

應為標示量的90.0～110.0%。

類別

用於製備鎝[99mTc]噴替酸鹽注射液。

規格

每瓶內含噴替酸2.1mg，氯化亞錫0.13mg，氯化鈉7.8mg，供一次製備用。

貯藏

密封，在2～8℃的暗處保存。

有效期

暫定6個月