二維葡醛內酯片糖衣

二維葡醛內酯片糖衣是一種藥品，它是糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後，顯白色或微黃色。它是一種肝臟解毒藥。

基本信息

【處方】葡萄糖醛酸內酯50g維生素C10g維生素B12g輔料適量製成1000片

【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後，顯白色或微黃色。

【鑑別】（1）取本品3片，研細，加水5ml溶解，濾過，濾液按下述方法試驗：取上述濾液1ml，加尿素試液（取水75ml，加硫酸25ml，使成100ml，放冷，加尿素10g溶解，即得。）10ml，在沸水浴中加熱10分鐘，即顯黃色或深黃色。取上述濾液1ml，逐滴加碘試液，最初碘液褪色，過量後即發生棕色沉澱。（2）取本品3片，研細，加氫氧化鈉試液2.5ml溶解後，加鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml，強力振搖2分鐘，放置分層，上面的醇層顯強烈的藍色螢光；加酸使成酸性，螢光即消失；再加鹼使成鹼性，螢光又顯出。

【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版二部附錄ⅠA）。

含量測定

取本品50片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當於葡醛內酯1.0g），置錐形瓶中，精密加水100ml，振搖使葡醛內酯溶解，濾過，取續濾液備用。維生素C精密量取上述續濾液40ml，置錐形瓶中，加稀醋酸10ml，加澱粉指示液2ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液顯藍色，並在30秒鐘內不褪，每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當於8.806mg的C6H8O6。國家食品藥品監督管理局發布國家藥典委員會審定葡醛內酯精密量取上述續濾液40ml，置錐形瓶中，精密加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）50ml，混勻，加酚酞指示液3滴，立即用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色完全消失，並將滴定結果用空白試驗校正，將消耗的鹽酸滴定液（0.1mol/L）的體積（ml），減去上述維生素C含量測定消耗碘滴定液（0.05mol/L）體積（ml）的1/2即得。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於17.61mg的C6H8O6。維生素B1照高效液相色譜法（中國藥典2005年版二部附錄ⅤD）測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.005mol/L庚烷磺酸鈉溶液（用磷酸調節pH至3.0）（45∶55）為流動相；檢測波長為268nm；理論板數按維生素B1峰計算不低於2000。測定法取上述細粉適量（約相當於維生素B15mg），精密稱定，置50ml量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20l，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取維生素B1對照品適量，精密稱定，用水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測定。

【類別】本品為肝臟解毒藥。

【貯藏】遮光，密封，在乾燥處保存。

【有效期】暫定2年