二氧化碳診斷試劑盒

產品名稱

（中文）二氧化碳試劑盒
產品名稱（英文）CO2Reagents
註冊號國食藥監械(進)字2005第3401773號(更)
產品性能結構及組成試劑盒主要成份為:試劑一：疊氮鈉0.09%;試劑一混合液:PEP6.3mmol/L,NADH0.45mmol/L,PEPC≥200U/LMDH≥600U/L
產品適用範圍該試劑盒專用於西門子公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200),在臨床醫學體外診斷中用於對人血清和血漿二氧化碳濃度的定量測定。
註冊代理北京西門子醫療診斷設備有限公司
售後服務機構北京西門子醫療診斷設備有限公司
批准日期2005.07.01
有效期截止日2009.07.01

備註

生產者名稱由"BayerCorporationDiagnosticsDivision"變更為"SiemensMedicalSolutionsDiagnostics";生產者地址與生產場所地址由"BayerCorporation,511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097USA"變更為"511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097USA";註冊代理與售後服務機構由"拜耳醫藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫療診斷設備有限公司"；產品適用範圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；註冊證由"國食藥監械(進)字2005第3401773號"變更為"國食藥監械(進)字2005第3401773號(更)"。原證自發證之日起作廢。　　變更日期2008.04.18　　生產廠商名稱（英文）SiemensMedicalSolutionsDiagnostics　　生產廠地址（中文）511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097USA　　生產場所511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097USA　　生產國（中文）美國　　規格型號R1：4×50mL;R2：4×300mgREF:04997121

產品標準進口產品

註冊標準YZB/USA0667-2005《二氧化碳試劑盒》

產品性能結構及組成

【主要組成】PEPC、MDH、NADP類似物、PEP、緩衝液、穩定劑、防腐劑。

產品有效期：

2-8℃保存，有效期12個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。

產品適用範圍

用於定量檢測人血清和血漿中的碳酸氫鹽濃度。