乙醯半胱氨酸泡騰片

乙醯半胱氨酸泡騰片,適應症為用於治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統感染。

基本介紹

  • 藥品名稱:乙醯半胱氨酸泡騰片
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:其他解毒藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品主要成分為乙醯半胱氨酸,其化學名稱為N-乙,醯基-L-半胱氨酸。
其結構式為:
乙醯半胱氨酸泡騰片

分子式:C5H9NO3S
分子量:163.20

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

用於治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統感染。

規格

0.6g

用法用量

成人一日1-2次,一次1片(600mg),以溫開水(≤40℃)溶解後服用。

不良反應

本品口服偶爾發生噁心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應,一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。

禁忌

對乙醯半胱氨酸過敏者禁用;因本品含有甜味劑阿司巴甜(aspartame),苯丙酮酸尿毒症(phenylketonuria)患者禁用。

注意事項

1、開水沖服會影響療效,應以溫開水沖服(≤40℃);
2、套用本品時應臨時溶解,一次性服完;
3、有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘重症患者慎用;
4、本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發生不可逆性結合而失效,應避免接觸;
5、應避免與酸性較強藥物合用,後者可使其作用明顯降低;
6、不可與活性炭同服,同服時本品54.6%-96.2%被活性炭吸附;
7、肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長,應適當減量;
8、本品可減低青黴素、頭孢菌素、四環素等的藥效,不宜混合或同服,必要時可間隔4小時交替使用。
9、本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料,因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。

兒童用藥

本品僅用於成人。

老年用藥

老年患者本品藥動學特徵無明顯改變,一般不需調整給藥。

藥物相互作用

本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。

藥物過量

大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的症狀和體徵

藥理毒理

本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,並使痰液化而易咳出。
本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需胺基酸,在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用,從而有助於保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。
毒理:小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗(Ames試驗)顯示乙醯半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙醯半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

藥代動力學

本品口服後在小腸迅速吸收,約1-2小時血藥濃度達蜂,600mg口服Cmax為2.57-2.75mg/L。在進入血循環前很大部分在小腸黏膜及腸腔內去乙醯化,部分在肝內代謝,主要代謝產物為半胱氨酸和無機硫酸鹽。口服生物利用度為6-10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。本品的分布容積(Vd)為0.33-0.47L/kg,血漿蛋白結合率約為50%,30%經腎臟清除,腎清除率為0.19-0.21L/h/kg,近70%經非腎途徑排泄,但僅有3%原藥經糞便排泄。血漿半衰期約為2h。

貯藏

密封乾燥處(10-30℃)保存.

包裝

高密度聚乙烯瓶,3片/瓶;6片/瓶.

有效期

24個月

執行標準

YBH23652005

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