羥乙纖維素為纖維素(羥乙基)醚的部分取代物。羥乙纖維素有不同的級別，各有不同的黏度和取代度。
基本介紹
- 中文名：乙羥纖維素
- 外文名：EthylHydroxycellulose
- 別名：羥乙纖維素、纖維素，2-羥乙基醚
基本資料,功能與套用,給藥途徑,穩定和貯藏條件,安全,常用量及最用量,來源與制,管理情況,
基本資料
中文名稱：乙羥纖維素
英文名稱：EthylHydroxycellulose
中文別名：羥乙纖維素
英文別名：cellulose hydroxyethyl ether； Natrosol
化學：纖維素，2-羥乙基醚 Cellulose，2-hydroxyethyl ether
CAS註冊：9004-62-0
唯一成分標識（UNII）：T7SWE4S2TT
分子結構：
乙羥纖維素
功能與套用
包衣材料；助懸劑；片劑黏合劑；增稠劑；增黏劑。
USPNF 20定義的羥乙纖維素為纖維素(羥乙基)醚的部分取代物。羥乙纖維素有不同的級別，各有不同的黏度和取代度。
一些級別的羥乙纖維素由於結構修飾改善了其在水中的分散性。羥乙纖維素不同級別分別附以20℃時,2% w/v溶液的表觀黏度來表示，黏度單位為 mPa s，羥乙纖維素一般也加有適宜的防黏結劑。
藥物處方中羥乙纖維素的使用濃度根據溶媒和使用的分子量級別不同而不同。 羥乙纖維素也廣泛用於化妝品中。
給藥途徑
口服，局部用藥，眼科、耳鼻科用藥
穩定和貯藏條件
羥乙纖維素粉末易吸潮、但性質穩定。 羥乙纖維素的水溶液在pH為2～12的範圍內相對穩定,其溶液的黏度也無變化。
在pH低於5時，由於水解,穩定性較差。在pH 較高時可能發生氧化反應。 溫度升高，羥乙纖維素水溶液的黏度降低。
但冷卻後，黏度可以恢復。羥乙纖維素水溶液可耐受冷凍-解凍,高溫儲藏,煮沸不會產生沉澱或膠凝。
羥乙纖維素易被酶降解而使其水溶液的黏度降低。在環境中存在的多種細菌和真菌都可催化這種降解酶。
因此，羥乙纖維素水溶液長期放置需加入抑菌劑。羥乙纖維素水溶液可通過高壓滅菌。
羥乙纖維素粉末必須裝入密閉容器中並置於陰涼、乾燥處保存。
安全
羥乙纖維素主要用於眼科和局部用製劑。通常認為羥乙纖維素無毒無刺激性。
大鼠急性毒性和亞急性毒性試驗結果表明羥乙纖維素沒有毒性。羥乙纖維素在大鼠的胃腸道不被吸收，也不能被水解。
雖然羥乙纖維素可用作口服藥物製劑的輔料，但其還沒被批准直接用於食品。
在口服藥物製劑和用於黏膜給藥的局部用藥製劑中，不得使用乙二醛處理的羥乙纖維素。
羥乙纖維素也不得用於注射製劑。
常用量及最用量
據美國IIG收載：
耳部 (病態); 溶液 0.25 % 頰;
薄膜, 溶解 39.88 MG
眼科用液劑 0.50 %
眼科用液劑, 滴劑 0.50 %
眼用混懸液 0.25 %
眼用混懸液, 滴劑 0.35 %
口服; 膠囊 2.98 MG
口服; 溶液 2.25 %
口服;懸濁液 15.00 %
口服; 糖漿劑 10.00 %
口服; 片劑 12.00 MG
口服; 片劑(固定/複方 釋放),無包衣, 咀嚼 11.80 MG
口服; 片劑, 片劑 45.00 MG
口服; 片劑, 持釋 150.00 MG
口服; 片劑, 持釋,包衣 140.00 MG
口服; 片劑, 持釋, 薄膜衣 47.99 MG
局部; 凝膠 1.25 %
局部; 洗劑 0.80 %
局部;溶液 0.75 %
局部; 溶質, 滴劑
局部; 海綿 9.09 MG
局部;懸濁劑 0.68 %
經皮; 薄膜, 控釋 20.00 MG
來源與制
將純化的纖維素與氫氧化鈉反應生成溶脹的纖維素鹼，其比未處理的纖維素更易反應。
然後纖維素鹼與環氧乙烷反應生成一系列的羥乙纖維素。 環氧乙烷取代纖維素羥基的數量的表示方法有兩種：取代度(DS)和摩爾取代度 (MS)。
取代度表示脫水葡萄糖單元上與環氧乙烷反應的羥基數。由於每個脫水葡萄糖單元上有三個羥基，所以最大的取代度為3。
摩爾取代度為與每個葡萄糖單位發生反應的環氧乙烷摩爾數的平均值。
一旦羥乙基與葡萄糖酐單元相連線後，還可以通過末端-末端的連線進一步和更多的羥乙基反應。
這種反應可以連續進行，在理論上摩爾取代度沒有限度。
管理情況
已收載入FDA《非活性組分指南》(眼科製劑，口服糖漿和片劑；耳用和局部用藥物製劑)。在英國已準許用於非注射製劑。
目前，雖然羥乙纖維素可以非直接接觸使用（如包裝材料），但在歐洲和美國還沒有被批准用於食品。
這主要受到羥乙纖維素製備過程中殘留的高濃度乙二醇的限制。
