乙羥纖維素

基本資料

中文名稱：乙羥纖維素

英文名稱：EthylHydroxycellulose

中文別名：羥乙纖維素

英文別名：cellulose hydroxyethyl ether； Natrosol

化學：纖維素，2-羥乙基醚 Cellulose，2-hydroxyethyl ether

CAS註冊：9004-62-0

唯一成分標識（UNII）：T7SWE4S2TT

分子結構：

包衣材料；助懸劑；片劑黏合劑；增稠劑；增黏劑。

USPNF 20定義的羥乙纖維素為纖維素(羥乙基)醚的部分取代物。羥乙纖維素有不同的級別，各有不同的黏度和取代度。

一些級別的羥乙纖維素由於結構修飾改善了其在水中的分散性。羥乙纖維素不同級別分別附以20℃時,2% w/v溶液的表觀黏度來表示，黏度單位為 mPa s，羥乙纖維素一般也加有適宜的防黏結劑。

羥乙纖維素是非離子型水溶性聚合物材料，廣泛用於藥物製劑中。主要用作眼科製劑和局部用藥製劑的增稠劑，也可用作片劑的黏合劑和膜包衣材料。在乾眼，隱形眼鏡和口乾的潤滑劑中都含有羥乙纖維素。

藥物處方中羥乙纖維素的使用濃度根據溶媒和使用的分子量級別不同而不同。羥乙纖維素也廣泛用於化妝品中。

口服，局部用藥，眼科、耳鼻科用藥

羥乙纖維素粉末易吸潮、但性質穩定。羥乙纖維素的水溶液在pH為2～12的範圍內相對穩定,其溶液的黏度也無變化。

在pH低於5時，由於水解,穩定性較差。在pH 較高時可能發生氧化反應。溫度升高，羥乙纖維素水溶液的黏度降低。

但冷卻後，黏度可以恢復。羥乙纖維素水溶液可耐受冷凍-解凍,高溫儲藏,煮沸不會產生沉澱或膠凝。

羥乙纖維素易被酶降解而使其水溶液的黏度降低。在環境中存在的多種細菌和真菌都可催化這種降解酶。

因此，羥乙纖維素水溶液長期放置需加入抑菌劑。羥乙纖維素水溶液可通過高壓滅菌。

羥乙纖維素粉末必須裝入密閉容器中並置於陰涼、乾燥處保存。

羥乙纖維素主要用於眼科和局部用製劑。通常認為羥乙纖維素無毒無刺激性。

大鼠急性毒性和亞急性毒性試驗結果表明羥乙纖維素沒有毒性。羥乙纖維素在大鼠的胃腸道不被吸收，也不能被水解。

雖然羥乙纖維素可用作口服藥物製劑的輔料，但其還沒被批准直接用於食品。

在口服藥物製劑和用於黏膜給藥的局部用藥製劑中，不得使用乙二醛處理的羥乙纖維素。

羥乙纖維素也不得用於注射製劑。

據美國IIG收載：

耳部 (病態); 溶液 0.25 % 頰;

薄膜, 溶解 39.88 MG

眼科用液劑 0.50 %

眼科用液劑, 滴劑 0.50 %