中國國內浙江福韋藥業有限公司旗下一款子產品
基本介紹
- 中文名：久樂
- 生產企業：浙江福韋藥業有限公司
- 規格：10mg/片 10片/盒
- 成份：每片含阿德福韋酯10mg
- 性狀：本品為白色或類白色片
- 貯藏：密封
產品簡介,臨床分析,
產品簡介
【藥品名】：久樂
【生產企業】浙江福韋藥業有限公司
【規格】10mg/片 10片/盒
【成份】每片含阿德福韋酯10mg。
【性狀】本品為白色或類白色片。【適應症】適用於治療B型肝炎病毒活動複製和血清胺基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性B型肝炎患者。
久樂——阿德福韋酯片
久樂——阿德福韋酯片【適應症】本品適用於治療B型肝炎病毒活動複製和血清胺基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性B型肝炎患者。
【用法用量】患者必須在有慢性B型肝炎治療經驗和醫生指導下使用本品。詳見說明書。
【禁忌】阿德福韋酯禁止用於已證實對本品的任何組分過敏的病人。
【貯藏】密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【不良反應】國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、噁心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。詳見說明書。
【注意事項】病人停止B肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止B肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗B肝治療。詳見說明書。
臨床分析
福州市傳染病醫院二病區科姚履楓主任醫師
為了評估久樂(阿德福韋酯片)治療慢性B型肝炎的近期療效與安全性，來自福州市傳染病醫院二病區科 姚履楓、葉寒輝等選擇在該院住院的慢性B型肝炎患者98例，隨機分成阿德福韋酯片組(即久樂治療組，B組)49例、普通保肝藥組(C組)49例。2組病例在年齡、性別、分型、病程等方面，經統計學分析，差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。
治療方法：B組用阿德福韋酯片，每片10mg (批號為 20040801，商品名：久樂，由浙江福韋藥業有限公司 生產提供)治療，1～6個月均為10mg，每天1次，口服。C組只用普通保肝藥物(如強力寧、護肝片、維生素B、C等)。
檢測項目：觀察臨床症狀、體徵及肝功能的變化、血常規、腎功能等。B肝病毒血清學標誌(HBVM)、採用酶聯免疫吸附試驗(ELISA)、HBV DNA定性用斑點雜交法， 試劑由上海醫科大學預防醫學研究所生產。
結果顯示，在臨床症狀、體徵變化方面，所有患者臨床症狀、體徵均在3個月內消失或減輕，兩組比較無顯著差異；在肝功能變化方面，兩組間比較具有顯著差異(P<0.01)。此外，治療後無1例HBsAg陰轉。
在不良反應方面，沒有發現有顯著不良反應，所有患者都順利完成既定療程，並取得顯著療效。
本研究證實，阿德福韋酯片抗病毒治療12周后，血清HBV～DNA陰轉率、ALT復常率、HBeAg和抗Hbe血清轉換率等各項指標與普通護肝藥對照有顯著療效，這兩種藥物通過有效抑制病毒複製，改善肝功能，進而延緩，控制疾病的進展。
