丹奧

丹奧(注射用奧扎格雷鈉),適應症為適用於治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

基本介紹

  • 藥品名稱:丹奧
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:腦血管藥
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成份

本品主要成份為奧扎格雷鈉。
化學名稱:反式-3-[4(1H-咪唑-1-基甲基)苯基]-2-丙烯酸鈉。
化學結構式:
分子式:C13H11N2NaO2
分子量:250.25
輔料:甘露醇。

性狀

本品為白色疏鬆凍乾塊狀物。

適應症

適用於治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

規格

40mg(以奧扎格雷鈉計)。

用法用量

成人每天2次,每次80mg(2支),溶於500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,連續靜脈滴注,2周為一療程。

不良反應

胃腸道反應和過敏反應,如噁心、嘔吐、蕁麻疹、皮疹等,經適當處理後得到緩解,少數可出現GPT、BUN升高,顱內、消化道、皮下出血及血小板減少等。

禁忌

下列情況者禁用:
1.出血性腦梗死,或大面積腦梗死深度昏迷者。
2.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全,如嚴重心律不齊、心肌梗塞者。
3.有血液病或有出血傾向者。
4.嚴重高血壓,收縮壓超過26.6kpa以上(即200mmHg以上)。
5.對本品過敏者。

注意事項

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

避免同含鈣輸液混合用。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為血栓素合成酶抑制劑,能抑制TXA2生成,因而具有抗血小板聚集和擴張血管作用。動物實驗表現,靜脈給藥能降低血漿TXB2水平,Keto-PGF12/TXB2比值下降,對不同誘導劑所致血小板聚集均有抑制作用,對大鼠中腦動脈引起的腦梗死有預防作用。

藥代動力學

本品靜脈滴注後,血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型,t1/2β為1.22h±0.44h,Vd為2.32L/kg±0.62L/kg,AUC為0.47μg·h/nl±0.08μg·h/nl。Cl為3.25L(h·kg)±0.82L(h·kg),受試者半衰期最長為1.93h,血藥濃度可測到停藥後3h。停藥24h,幾乎全部藥物經尿排出體外。

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

西林瓶,4支/小盒。

有效期

36個月。

執行標準

WS1-(X-076)-2002Z

批准文號

國藥準字H20033991

生產企業

丹東醫創藥業有限責任公司

核准日期

2009年05月04日

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