中間精密度

在一組測量條件下的測量精密度,包括相同測量程式、相同操作者、相同測量系統、相同操作條件和相同地點,並且在短時間段內對同一或相似被測對象重複測量。

基本介紹

  • 中文名:中間精密度
  • 外文名:intermediate precision
  • 給出:GB/T 6379.3/ISO 5725-3
  • 解釋:在一組測量條件下的測量精密度
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基本定義

簡單地說中間精密度是處於重複性條件與再現性條件之間的條件下得到的精密度。
在《CNAS-CL39:2012 醫學實驗室質量和能力認可準則在臨床免疫學檢驗領域的套用說明》中有標準定義:

基本性質

測量重複性


重複性 repeatability
注1:在臨床化學上,術語批內或序列內精密度有時用於表示此概念。
注2:在評估體外診斷醫療器械時,通常選擇重複性條件來代表基本不變的測量條件(被稱為重複性條件),此條件產生測量結果的最小變異。重複性信息可對故障排除目的有用處。
注3:重複性可以用結果分散性特徵術語定量表達,如重複性標準差、重複性方差和重複性變異係數。相關統計術語在GB/T 6379.2/ISO 5725-2中給出。
注4:改寫自ISO/IEC 指南 99:2007,定義 2.20和2.21。

測量再現性


再現性 reproducibility
在包括了不同地點、不同操作者、不同測量系統的測量條件下對同一或相似被測對象重複測量的測量精密度。
注1:在臨床化學上,術語室間精密度有時用於指此概念。
注2:在評估體外診斷醫療器械時,通常選擇再現性條件來代表最大改變的條件(被稱為再現性條件),此條件產生獨立實驗室間比較結果時遇到的測量結果變異,如發生在室間比對計畫中(例如,能力比對、外部質量保證或實驗室標準化試驗)。
注3:再現性可以用結果分散性特徵術語定量表達,如再現性標準差、再現性方差和再現性變異係數。相關統計術語在GB/T 6379.2/ISO 5725-2中給出。
注4:不同測量系統可使用不同測量程式。
注5:應在實際程度上給出改變或不改變條件的說明。
注6:改寫自ISO/IEC 指南 99:2007,定義 2.24和2.25。

中間精密度


中間精密度 intermediate precision
在一組測量條件下的測量精密度,這些條件包括相同的測量程式、相同地點並且對相同或相似的被測對象在一長時間段內重複測量,但可包含其它相關條件的改變。
注1:應在實際程度規定改變和未改變的條件,特別是如校準物、試劑批號、設備系統、操作者和環境條件等變數。
注2:在體外診斷醫療器械評價中,一般選擇的中間精密度條件代表體外診斷醫療器械在一長時間段內的實際使用條件。
注3:相關統計學術語在GB/T 6379.3/ISO 5725-3中給出。
注4:中間精密度可用結果的分散性特徵術語定量表達。如標準差、方差和變異係數。
注5:改寫自 ISO/IEC 指南 99:2007,定義 2.22 和 2.23

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