中藥飼料添加劑的開發與套用（第二版）

《中藥飼料添加劑的開發與套用（第二版）》是2017年2月化學工業出版社出版圖書，作者是胡元亮。

基本介紹

• 書名：中藥飼料添加劑的開發與套用（第二版）
• 作者：胡元亮 主編
• 出版社：化學工業出版社
• 出版時間：2017年2月
• 頁數：352 頁
• 開本：16 開
• 裝幀：平裝
• ISBN：978-7-122-28688-8

內容簡介

全書分為四章。第一、二章重在“開發”，以中藥飼料添加劑的研製和報批為主線，介紹了國家管理的有關規定、新中藥飼料添加劑的研究方法、最新報批程式和申報資料項目要求。內容系統、翔實，旨在為產業管理人員提供產品研發依據，使其了解和掌握報批方法和流程，並提供大量規範表格，方便研發人員前期準備。第三、四章重在“套用”，收載了中藥飼料添加劑的常用中藥和方劑，不但介紹方藥的來源、組成、功效和用途，而且介紹其藥理、方解和套用實例，讓讀者知其然並知其所以然。內容取材廣泛，選取得當，實用性強。主要供套用中藥飼料添加劑的技術人員參考。

本書適合動物營養、飼料生產和研發領域相關人員和動物養殖企業技術人員閱讀。

圖書目錄

緒論1

一、中藥飼料添加劑的概念和分類1

（一）飼料添加劑1

（二）中藥飼料添加劑1

二、中藥飼料添加劑的起源和發展2

（一）中藥飼料添加劑套用的歷史2

（二）中藥飼料添加劑的現代研究3

三、中藥飼料添加劑的作用和特點3

（一）中藥飼料添加劑的作用3

（二）中藥飼料添加劑的特點5

四、中藥飼料添加劑研究目前存在的問題和發展方向6

（一）中藥飼料添加劑研究目前存在的問題6

（二）中藥飼料添加劑研究的發展方向6

五、中藥飼料添加劑的組方和套用8

（一）中藥飼料添加劑的組方原則8

（二）中藥飼料添加劑的劑型和套用81

第一章中藥飼料添加劑開發的依據和報批10

第一節國家管理有關法規10

一、《飼料和飼料添加劑管理條例》10

（一）飼料原料目錄收載的中藥10

（二）《飼料添加劑品種目錄》收載的中藥製劑14

二、《獸藥管理條例》15

（一）獸藥管理部門15

（二）新獸藥研製15

（三）獸藥生產16

三、《獸藥註冊辦法》17

（一）註冊受理部門17

（二）新獸藥註冊17

（三）獸藥變更註冊17

四、《獸藥產品批准文號管理辦法》18

（一）文號管理部門18

（二）文號的申請條件18

（三）文號的申請和核發18

第二節中藥飼料添加劑註冊分類及資料要求19

一、註冊分類及說明19

（一）註冊分類19

（二）說明19

二、註冊資料項目20

（一）綜述資料20

（二）藥學研究資料20

（三）藥理毒理研究資料21

（四）臨床研究資料21

三、註冊資料項目說明21

四、註冊資料項目表及說明22

（一）註冊資料項目表22

（二）說明23

第三節新中藥飼料添加劑證書的申報24

一、資料整理24

二、新獸藥註冊申請表及填表說明25

（一）新獸藥註冊申請表25

（二）填表說明29

三、獸藥變更註冊申請表及填表說明30

（一）獸藥變更註冊申請表30

（二）填表說明33

第四節新中藥飼料添加劑生產文號的申報34

一、材料準備34

二、獸藥產品批准文號申請表及填表說明342

第二章中藥飼料添加劑的研究方法37

第一節研究設計與方法依據37

一、研究設計37

（一）研究思路37

（二）技術路線38

二、方法依據38

（一）《獸藥試驗技術規範彙編》38

（二）《獸藥研究技術指導原則彙編》38

（三）《獸藥非臨床研究質量管理規範》39

（四）《獸藥臨床試驗質量管理規範》40

第二節選題與處方篩選40

一、選題40

（一）選題原則40

（二）選題範圍41

（三）選題方法43

（四）課題來源44

二、處方篩選44

（一）藥味選擇45

（二）組方和篩選46

第三節劑型與劑量的篩選46

一、劑型選擇46

（一）依據有效成分46

（二）依據生產條件47

二、劑量篩選48

（一）篩選方法48

（二）影響因素48

第四節藥學研究49

一、生產工藝研究49

（一）提取工藝研究49

（二）粉碎工藝研究52

（三）制粒工藝研究53

二、質量控制研究53

（一）質量控制指標及檢驗方法54

（二）分析方法驗證55

三、藥物穩定性研究58

（一）加速試驗58

（二）長期試驗58

（三）考察項目59

第五節藥理毒理研究59

一、主要藥效學研究59

（一）試驗設計59

（二）試驗方法64

二、安全藥理學研究72

（一）試驗設計73

（二）試驗方法73

三、急性毒性試驗74

（一）試驗設計74

（二）試驗方法75

四、亞慢性毒性試驗75

（一）試驗設計76

（二）試驗方法76

五、長期毒性試驗77

（一）試驗設計78

（二）試驗方法78

六、特殊毒性試驗79

第六節臨床研究79

一、基本內容80

二、共性要求80

三、靶動物安全性試驗83

四、實驗性臨床試驗83

五、擴大臨床試驗84

六、臨床試驗報告84

第七節質量標準的制定85

一、制定質量標準的原則85

二、質量標準的起草86

三、質量標準的起草說明863

第三章中藥飼料添加劑常用中藥88

第一節防病保健藥88

一、增強免疫藥88

白芍(88)白朮(89)黨參(89)茯苓(90)絞股藍(90)蘆筍(91)羅布麻(92)螺旋藻(92)麥門冬(93)山藥(93)香菇(94)豬苓(94)

二、抗菌藥95

白花蛇舌草(95)白頭翁(95)白藥子(96)穿心蓮(97)滑石(97)黃柏(98)黃連(98)藿香(99)龍膽草(99)蒲公英(100)千里光(101)秦皮(101)忍冬藤(102)三顆針(102)桑葉(103)魚腥草(103)鬱金(104)知母(104)梔子(105)紫花地丁(105)

三、抗病毒藥106

板藍根(106)薄荷(106)柴胡(107)大黃(108)大青葉(108)大蒜(109)甘草(109)貫眾(110)黃藥子(110)薑黃(111)金銀花(111)苦參(112)連翹(112)香薷(113)茵陳(113)

四、驅蟲藥114

百部(114)檳榔(115)常山(115)川楝子(116)鶴虱(116)苦楝皮(117)雷丸(117)南瓜子(117)青蒿(118)使君子(118)蕪荑(119)仙鶴草(119)

五、抗應激藥120

百合(120)葛根(120)合歡皮(121)五加皮(121)白扁豆(122)淡竹葉(123)澤蘭(123)

六、抗貧血藥123

補骨脂(123)丹參(124)何首烏(125)雞血藤(125)桑椹(126)熟地(126)

七、抗氧化藥127

肉豆蔻(127)山楂(127)五味子(128)月見草(129)

八、抗過敏藥129

蟬蛻(129)大棗(130)鵝不食草(130)防風(131)荊芥(131)木瓜(132)羌活(132)秦艽(132)烏藥(133)徐長卿(133)

九、安神藥134

柏子仁(134)龍骨(134)葎草(135)牡蠣(135)酸棗仁(136)纈草(136)遠志(137)

十、止瀉藥137

扁蓄(137)車前子(138)訶子(138)馬齒莧(139)石榴皮(139)烏梅(140)澤瀉(141)

十一、止血藥141

旱蓮草(141)辣蓼(142)茜草(142)紫草(143)

十二、止咳平喘藥143

白果(143)白芥子(144)白前(144)川貝母(145)桔梗(145)款冬花(146)枇杷葉(147)桑白皮(147)杏仁(148)紫蘇(148)

十三、除臭藥149

百草霜(149)地榆(149)黃荊子(150)石菖蒲(150)

十四、減肥藥151

蘆薈(151)荷葉(151)決明子(152)

第二節增加動物產品產量藥152

一、促進消化吸收藥152

佛手(152)厚朴(153)雞內金(153)萊菔子(154)麥芽(154)神曲(155)香附(156)枳殼(156)

二、促生長藥157

艾葉(157)赤芍(158)鉤吻(158)枸杞子(159)雞冠花(159)泡桐葉(160)松針(160)

三、催情藥161

巴戟天(161)韭菜(162)蛇床子(162)小茴香(163)陽起石(163)淫羊藿(164)

四、促孕保胎藥164

杜仲(164)黃精(165)黃芩(165)女貞子(166)山茱萸(166)菟絲子(167)

五、壯陽藥167

骨碎補(167)肉蓯蓉(168)桑螵蛸(169)鎖陽(169)仙茅(169)續斷(170)

六、活血增乳藥170

川芎(170)丹皮(171)紅花(171)桃仁(172)通草(172)王不留行(173)赤小豆(173)胡蘆巴(174)羊乳參(174)馬鞭草(175)蒺藜(175)

七、增蛋藥176

火麻仁(176)當歸(176)黃芪(177)玄參(178)益母草(178)

第三節提高動物產品品質藥179

一、提高雞蛋品質藥179

蒼朮(179)海藻(180)菊花(180)紫菜(181)

二、改善產品風味181

陳皮(181)丁香(182)

三、提高乳品質量藥182

漏蘆(182)地龍(183)落花生(184)

四、提高毛皮質量藥184

向日葵子(184)脂麻(185)

第四節改善飼料品質藥186

一、補充營養藥186

（一）補充綜合營養藥186

蜂蜜(186)黑豆(186)胡蘿蔔(186)胡麻子(187)綠豆(187)沙棘(188)楊樹花(189)紫花苜蓿(189)

（二）補充礦物質營養藥190

代赭石(190)膽礬(190)麥飯石(191)石膏(192)禹餘糧(192)

二、調味誘食藥192

八角茴香(192)白芷(193)胡椒(194)辣椒(194)肉桂(195)生薑(195)

三、飼料保鮮藥196

白鮮皮(196)花椒(196)兒茶(197)4

第四章中藥飼料添加劑常用方劑198

第一節通用添加方198

一、防病保健方198

黃連解毒散(198)銀翹散(198)清熱散(199)白頭翁散(199)五味止瀉散(199)畜禽止痢散(199)TM畜痢康(200)洗胃精(200)曲麥散(200)消食平胃散(200)健胃散(201)平胃散(201)理中散(201)健脾散(201)保胎無憂散(202)泰山盤石散(202)防治犬、貓、兔濕疹方(203)

二、提高生產性能方203

中藥生長素複方(203)多效畜禽寶(203)強壯散(204)令牛馬壯方(204)牛羊補腎壯膘散(204)健長快(205)松針活性物添加劑(205)四君子散(205)補中益氣散(205)六味地黃散(206)通乳散(206)催奶靈散(206)催奶散(207)生乳散(207)黃芪增乳散(207)壯陽散(208)金鎖固精散(208)

第二節禽用添加方208

一、防病保健方208

（一）防治多種瘟病方208

病毒克(208)板青顆粒(209)禽服靈散(209)複方四黃消炎止痢水(209)禽瘟靈(209)

（二）防治呼吸道瘟病方210

開竅散(210)鎮喘散(210)喉炎淨散(210)強力喘咳寧(211)克喘通(211)喉寧散(211)銀藍散(212)加味麻杏石甘湯(212)強力咳喘靈(212)禽瘟毒靈(213)腎腫康(213)百咳寧(213)咳喘靈(214)克呼散(214)

（三）防治雞傳染性法氏囊病方214

扶正解毒散(214)攻毒湯(214)抗囊病散(215)板囊煎(215)防治法氏囊病方(215)禽毒靈(216)瘟毒殺(216)穿甘散(216)

（四）防治雞痘病方216

雞痘方(216)雞痘靈(217)雞痘靈(217)雞痘靈(217)

（五）防治沙門氏菌病方217

七清敗毒顆粒(217)雛痢淨(218)雞痢靈散(218)三白散(218)白痢寧(219)止痢散(219)公甘散(219)三黃白(219)

（六）防治禽霍亂方220

禽霍康(220)銀黃散(220)

（七）防治雞大腸桿菌病方220

四黃止痢顆粒(220)三黃湯(221)黃連止痢散(221)菌痢清(221)

（八）防治雞葡萄球菌病方221