基本介紹
- 書名：中華人民共和國國家標準:安瓿
- 作者：國家技術監督局
- 出版日期：1996年8月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066112567
- 外文名：Ampoule
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：10頁
- 開本：16
- 品牌：北京勁松建達科技圖書有限公司
《中華人民共和國國家標準:安瓿(GB 2637-1995)》中安瓿內表面耐水性的試驗方法引用GB 12416.1—90《藥用玻璃容器耐水性試驗方法和分級》，該國家標準等效採用ISO 4802—1：1988。為積極貫徹採用國際標準的方針，儘快實現與國際接軌，本標準將ISO 9187—1：1991《醫用注射設備——注射用安瓿》和1SO 9187—2：1993《醫用注射設備——易折安瓿》兩項國際標準規格尺寸等列入附錄A（提示的附錄）。根據用戶的特殊需要將安瓿耐鹼性試驗方法列入附錄B（提示的附錄），作為參考。由於安瓿是直接接觸藥品的特殊包裝產品，其質量直接影響人類用藥的安全有效，因此本標準為強制性標準。
