基本介紹
- 中文名：中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所獸藥評價中心
- 主管部門：中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所
研究方向,發展歷史,科研條件,科研成就,人才培養,
研究方向
獸醫科學研究
發展歷史
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所獸藥評價中心是根據《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質量管理規範》等相關要求組建成立的，經過農業農村部監督檢查合格，可承接獸用生物製品臨床試驗的第三方評價機構。哈獸研GCP中心建立於2017年03月05日，2018年12月通過獸藥GCP監督檢查。具備評價獸用生物製品的牛、馬、豬、禽安全性、有效性臨床試驗的資質。
科研條件
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所獸藥評價中心由依託於中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所的黑龍江省實驗動物質量監督檢驗站的資質條件、全部人員與硬體設施，動物疫病診斷與技術服務中心的部分人員，動物實驗部（ABSL-2），國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室（ABSL-3），病理實驗室的部分成員與硬體條件，實驗動物與比較醫學創新團隊主要技術力量，以及研究所各研究創新團隊中具有獸藥研發及臨床評價經驗的專家學者及科研骨幹共同組成。
科研成就
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所獸藥評價中心設立有獨立的動物管理和使用委員會、生物安全委員會，對臨床試驗全過程的動物福利、倫理以及試驗的生物安全進行審核、監督和管理。GCP工作辦公室負責協調中心整體工作運行；具有CMA資質的檢測實驗室負責試驗樣品處理與檢測；質量管理部負責臨床試驗全過程的質量監督與管理；項目管理部由具有臨床試驗組織或參與經驗的項目負責人和試驗技術人員組成，下轄各臨床試驗基地、動物生物安全實驗室，負責臨床試驗項目的具體實施和管理。
人才培養
現有員工59人（其中博士33人、碩士13人；正高職10人、副高職18人），70%以上人員為獸用生物製品研發、臨床評價方面的專家、學者。
