2013年3月19日，中國蛋白藥物質量聯盟成立。中國蛋白藥物質量聯盟的主要推動者為天津國際生物醫藥聯合研究院副院長史晉海。
基本介紹
- 中文名：中國蛋白藥物質量聯盟
- 外文名：China Protein Drug Quality Alliance
- 時間：2013年3月19日
- 類別：非盈利組織
- 相關：天津國際生物醫藥聯合研究院
中國蛋白藥物質量聯盟簡介
生物醫藥，尤其是其核心技術，蛋白質藥物，已經成為各國競相追逐的焦點。由於生物藥大分子的複雜性，生物製藥包括生物類似藥的法律監管方面極具挑戰性並涉及質量及安全標準等產業制高點， 質量問題始終是生物醫藥領域的熱點， 更是制約我國生物製藥產業和技術發展的瓶頸。為了共同維護相關醫藥產業信譽，淨化行業競爭環境，提升我國生物藥廠商的競爭力，我國蛋白藥領域領軍企業和相關學術研究機構於2013年3月19日在天津市濱海新區發起成立了一個非營利性、產品質量自律與產業技術創新專業團體—“中國蛋白藥物質量聯盟” （簡稱聯盟）。聯盟的成立與發展得到了國家藥監總局、科技部、天津市和天津濱海新區的大力支持， 目前聯盟已在科技主管單位備案。
聯盟的宗旨是遵守憲法、法律、法規和國家政策，遵守社會道德風尚；聯合全國蛋白藥生產企業與學術研究機構，相互促進、共同進步，改善我國治療性蛋白藥物的質量水平及質量體系， 保障患者用藥安全有效，維護生物醫藥行業信譽，最佳化行業競爭環境，協助國家相關部門完善蛋白藥質量標準與監督保障體系, 提高我國生物製藥企業的國內外競爭力。
聯盟將建立技術交流平台進行蛋白藥質量方面的科學討論， 促進企業與檢驗機構和政府監管部門之間的技術交流，積極參與蛋白藥質量國家標準的制定修訂工作，並面向社會普及產品質量保障知識；舉行蛋白藥質量方面的培訓和人才認證，規範產業質量保障體系，促進產業自律；建立產業產品質量和產品安全風險監控系統； 協助聯盟會員企業獲得中國和國際質量標準認證； 集中成員企業技術力量共同攻關解決產業發展的關鍵技術和重大難題；促進質量研究和標準制定方面的國際交流，提升整個行業的質量水平。
