《中國藥品安全風險治理》是2017年5月中國社會科學出版社出版的圖書，作者是劉鵬。
基本介紹
- 書名：中國藥品安全風險治理
- 作者：劉鵬
- ISBN：9787520303590
- 頁數：200頁
- 定價：56元
- 出版社：中國社會科學出版社
- 出版時間：2017年5月
- 裝幀：平裝
- 開本：16開
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
“是藥三分毒”，藥品雖然可以用來治癒疾病，但也會對人體健康產生一定的風險，因此藥品安全治理的核心是風險治理，即藥品對人體的客觀風險挑戰和主觀風險認知能夠控制在正常的臨界值之內。
《中國藥品安全風險治理》以國際通行的風險治理理論作為指導，從公共治理角度對近年來中國政府在藥品安全風險治理方面的改革與探索進行了總結與分析，內容涉及藥品安全風險治理的理論與實踐，其核心是要探索建立既符合國際社會共性、又符合中國國情的藥品安全風險治理體系。
圖書目錄
導語
第一章 中國藥品安全風險管理體系總論
一 藥品安全風險管理的基本概念和理論
二 中國藥品安全風險管理體系的現狀與問題
三建設高質量的藥品安全風險管理體制
第二章 美國藥品安全風險監管體系變遷
一 研究背景
二 事後型風險監管階段（1906-1937年）
三 事前風險監管階段（1938-1987年）
四 全過程風險監管階段（1988年至今）
五 教訓與啟示
第三章 藥品審評資源配置與風險治理
一 基本概念與背景
二 現狀描述與問題界定
三 國際比較與影響評估
四 中國藥品審評體制的約束因素與成因分析
五 改革方向與政策建議
第四章 藥品註冊績效評估與風險治理
一 背景和意義
二 藥品註冊體系績效評估總論：目標、指導思想與原則
三 如何構造和研發指標體系
四 指標體系的主要內容
五 如何採集指標數據
六 如何開展評估指標的套用
第五章 藥品標準與風險治理：中國藥典的發展（1840-2010年）
一 研究背景和導論
二 1840-1929年：近代西方醫藥學在中國的傳播與中西醫藥的融合與衝突
三 1930-1952年：近代中國第一部藥典——《中華藥典》的編纂、頒布與特徵
四 1950-1978年：計畫經濟與社會主義醫療福利事業背景下的《中國藥典》及其發展
五 1979-1997年：向市場經濟過渡與醫藥產業化背景下的《中國藥典》及其發展
六 1998年至今：藥品安全和科學監管體制下的《中國藥典》及其發展
七 研究發現與啟示
第六章 風險社會與行政國家再造
一 作為行政社會學概念的風險國家及治理
二 角色重塑：系統風險的駕馭者
三 能力延展：嵌入風險的能力體系
四 制度反思：理性科層制的局限
五 文化重構：建構風險行政文化
六 走向風險國家：兼論對中國的啟示
後記
