丙硫氧嘧啶腸溶膠囊，適應症為用於各種類型甲狀腺功能亢進症，包括毒性瀰漫性甲狀腺腫（Graves病）。在Graves病中尤其適用於： (1)病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大者； (2)兒童、青少年及老年患者； (3)甲狀腺手術後復發，但又不適於放射性131I治療者； (4)手術前準備； (5)作為131I放療的輔助治療。
基本介紹
- 藥品名稱：丙硫氧嘧啶腸溶膠囊
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：硫脲類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品主要成份為：丙硫氧嘧啶。其化學名稱為：6-丙基-2-硫代-2，3-二氫-4（1H）嘧啶酮。
結構式：
結構式：
分子式：C7H10N2OS
分子量：170.24
性狀
本品為腸溶膠囊，內容物為白色顆粒與粉末。
適應症
用於各種類型甲狀腺功能亢進症，包括毒性瀰漫性甲狀腺腫（Graves病）。在Graves病中尤其適用於：
(1)病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大者；
(2)兒童、青少年及老年患者；
(3)甲狀腺手術後復發，但又不適於放射性131I治療者；
(4)手術前準備；
(5)作為131I放療的輔助治療。
(1)病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大者；
(2)兒童、青少年及老年患者；
(3)甲狀腺手術後復發，但又不適於放射性131I治療者；
(4)手術前準備；
(5)作為131I放療的輔助治療。
規格
50mg
用法用量
口服用藥.
1. 成人用量
（1） 治療甲狀腺功能亢進症分三個階段。治療階段：一日300-400mg（6-8粒），分3-4次服用，重症甲亢可適當加量，極量一日600mg（12粒），症狀控制之後逐漸減量，一般需要1-3個月；減量階段：根據病情、血壓及血TSH水平酌情減量，一次可減量 50-100mg（1-2粒），3-4周減量一次；維持量階段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服藥6-12個月甚至更長。
（2） 甲狀腺功能亢進症的手術前準備：術前服用本藥使甲狀腺功能恢復到正常或接近正常，然後加服兩周碘劑再進行手術，每次100mg（2粒 ），一日3-4次，術前1-2日停服本藥。
（3） 作為放射性碘治療的輔助治療：需放射性碘治療的重症甲亢患者，可先服本藥治療，放射性碘治療後症狀還未緩解者，可短期用藥，每次100mg（2粒），一日三次。
2. 兒童用量，開始劑量每日4mg/kg體重，分次口服，維持量酌減。
1. 成人用量
（1） 治療甲狀腺功能亢進症分三個階段。治療階段：一日300-400mg（6-8粒），分3-4次服用，重症甲亢可適當加量，極量一日600mg（12粒），症狀控制之後逐漸減量，一般需要1-3個月；減量階段：根據病情、血壓及血TSH水平酌情減量，一次可減量 50-100mg（1-2粒），3-4周減量一次；維持量階段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服藥6-12個月甚至更長。
（2） 甲狀腺功能亢進症的手術前準備：術前服用本藥使甲狀腺功能恢復到正常或接近正常，然後加服兩周碘劑再進行手術，每次100mg（2粒 ），一日3-4次，術前1-2日停服本藥。
（3） 作為放射性碘治療的輔助治療：需放射性碘治療的重症甲亢患者，可先服本藥治療，放射性碘治療後症狀還未緩解者，可短期用藥，每次100mg（2粒），一日三次。
2. 兒童用量，開始劑量每日4mg/kg體重，分次口服，維持量酌減。
不良反應
1. 較多見的為皮疹或皮膚瘙癢，有的皮疹可發展為剝脫性皮炎。
2. 血液系統不良反應較重，多見輕度粒細胞減少；少見嚴重的粒細胞缺乏、血小板減少、凝血酶原減少或凝血因子Ⅶ減少；也可見再生障礙性貧血。
3. 其他不良反應包括味覺減退、噁心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈、頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合症。
4. 罕見的不良反應有肝炎（可發生黃疸，停藥後黃疸可持續至10周才消退）、間質性肺炎（伴咳嗽、氣促）、腎炎和累及腎臟的血管炎。
2. 血液系統不良反應較重，多見輕度粒細胞減少；少見嚴重的粒細胞缺乏、血小板減少、凝血酶原減少或凝血因子Ⅶ減少；也可見再生障礙性貧血。
3. 其他不良反應包括味覺減退、噁心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈、頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合症。
4. 罕見的不良反應有肝炎（可發生黃疸，停藥後黃疸可持續至10周才消退）、間質性肺炎（伴咳嗽、氣促）、腎炎和累及腎臟的血管炎。
禁忌
以下患者禁用：
1. 對硫脲類藥物過敏者；
2. 結節性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進者；
3. 甲狀腺癌患者；
4. 哺乳期婦女；
5. 嚴重的肝功能損害；
6. 嚴重的白細胞缺乏。
1. 對硫脲類藥物過敏者；
2. 結節性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進者；
3. 甲狀腺癌患者；
4. 哺乳期婦女；
5. 嚴重的肝功能損害；
6. 嚴重的白細胞缺乏。
注意事項
1. 應定期檢查血象及肝功能；
2. 對診斷的干擾：可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、BIL升高；
3. 外周血白細胞偏低和肝功能異常患者慎用。
2. 對診斷的干擾：可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、BIL升高；
3. 外周血白細胞偏低和肝功能異常患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
兒童用藥過程中，應避免出現甲狀腺功能減低。
老年用藥
老年患者尤其腎功能減退者，用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低時應加用甲狀腺片。
藥物相互作用
1. 與抗凝藥合用，可增強抗凝作用；
2. 磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺醯脲類等都有抑制甲狀腺功能和引起甲狀腺腫大的作用，故合用本藥需注意；
3. 服用本藥應避免與含碘藥物或食物合用，以免病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長。
2. 磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺醯脲類等都有抑制甲狀腺功能和引起甲狀腺腫大的作用，故合用本藥需注意；
3. 服用本藥應避免與含碘藥物或食物合用，以免病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長。
藥物過量
過量用藥尚無特殊處理方法。
慢性過量用藥，會導致甲狀腺腫和甲狀腺機能減退及伴隨症狀，這種情況下要停止用藥。如果甲狀腺機能減退程度嚴重或甲狀腺腫明顯，必須補充甲狀腺素。一般情況，停藥後，甲狀腺機能會自行恢復。
慢性過量用藥，會導致甲狀腺腫和甲狀腺機能減退及伴隨症狀，這種情況下要停止用藥。如果甲狀腺機能減退程度嚴重或甲狀腺腫明顯，必須補充甲狀腺素。一般情況，停藥後，甲狀腺機能會自行恢復。
藥理毒理
藥理作用
本品為硫脲類抗甲狀腺藥物，主要抑制甲狀腺素的合成。其作用機理是抑制甲狀腺內過氧化物酶，阻止攝入到甲狀腺內的碘化物氧化及酪氨酸的偶聯，從而阻礙甲狀腺激素T4和三碘甲狀腺氨酸T3的合成。由於本品不能直接對抗甲狀腺激素，待已生成的甲狀腺激素耗竭後才能產生療效，故作用較慢。除此之外，本品還抑制外周組織中的T4脫碘生成T3。
本品為硫脲類抗甲狀腺藥物，主要抑制甲狀腺素的合成。其作用機理是抑制甲狀腺內過氧化物酶，阻止攝入到甲狀腺內的碘化物氧化及酪氨酸的偶聯，從而阻礙甲狀腺激素T4和三碘甲狀腺氨酸T3的合成。由於本品不能直接對抗甲狀腺激素，待已生成的甲狀腺激素耗竭後才能產生療效，故作用較慢。除此之外，本品還抑制外周組織中的T4脫碘生成T3。
藥代動力學
根據文獻報導，本品口服給藥後由腸道吸收，給藥後4小時血藥濃度達峰值。藥物吸收後分布到全身各組織，主要在甲狀腺中聚集，腎上腺及骨髓中濃度亦較高。本品血漿蛋白結合率76.2%，生物利用度50-80%。在血中半衰期很短（1-2小時），但生物作用時間較長。藥物與葡萄糖醛酸結合主要在肝臟代謝，60%被代謝破壞，其餘部分24小時內從尿中排出。藥物可透過胎盤，亦可自乳汁中排出。當腎功能不全時，半衰期可長達8.2小時。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
固體藥用塑膠瓶，每瓶裝30粒。
有效期
暫定18個月。
