下肢醫用護具由綁帶、襯墊、鉸鏈、支架組成。其中綁帶和襯墊與人體接觸，綁帶採用符合YY/T0726-2009標準的聚醯胺(尼龍)製成，襯墊採用符合YY/T0726-2009標準的聚醯胺(尼龍)、聚氨基甲酸酯和聚丙烯材料製成；鉸鏈和支架不與人體接觸，採用YY0294.1-2005中O類不鏽鋼、符合GB/T 3190-2008的7075和6061鋁合金、符合GB/T5153-2003的AZ31B鎂合金、符合YY/T 0726-2009標準的聚氨基甲酸酯、聚丙烯和聚醯胺(尼龍)製成。
註冊號國食藥監械(進)字2012第1260324號生產廠商名稱（中文）
產品性能結構：非滅菌包裝。產品適用範圍該產品中Z-12和Z-13可以為受傷後的膝蓋，為前交叉韌帶或後交叉韌帶、內側或外側韌帶、單個或聯合半月板的重建術後提供輔助支撐；Axiom-D可以為受傷後的膝蓋，前交叉韌帶或後交叉韌帶的重建術後提供輔助支撐。
註冊代理捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司售後服務機構捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司
批准日期2012.02.17有效期截止日2016.02.16
備註變更日期
生產廠商名稱（英文）MED TECHNOLOGY,INC.生產廠地址（中文）2601 Pinewood Dr Grand Prairie,TX 75051
生產場所2601 Pinewood Dr Grand Prairie,TX 75051生產國（中文）美國
產品名稱（中文）下肢醫用護具產品名稱（英文）Functional Braces
規格型號見附頁產品標準進口產品註冊標準 YZB/USA 5370-2011《下肢醫用護具》
