上海賽傲生物技術有限公司是一家專業從事免疫細胞基礎研究和臨床套用研究、細胞產品研發和生產、細胞技術服務的高科技生物技術企業,在與中科院上海生命科學院、浙江大學生命科學院、北京大學醫學院、清華大學生命科學院、東京大學等多家科研機構充分合作的基礎上,擁有一系列自主智慧財產權的免疫細胞產品。
賽傲在北京、上海分別投資建設了國際標準化的、專業化的GMP細胞製備中心(CPC),通過專業化、標準化、規模化的生產。
基本介紹
- 公司名稱:上海賽傲生物技術有限公司
- 總部地點:上海
- 經營範圍:生物技術
- 公司類型:私營
產品研發,研發中心,製備中心,質控中心,科研合作,細胞產品,檢測評估,
產品研發
研發中心
賽傲集合了國內外在各自領域頗有建樹的科學家,包括分子細胞生物學專家、免疫學專家、臨床腫瘤學專家和基礎腫瘤學專家等。
製備中心
賽傲上海製備中心:按照美國FDA對體細胞治療產品的指導原則,中國衛生部《自體免疫細胞治療技術管理規範》和中國食品和藥品監督管理局2010版GMP的要求於2010年在上海投資建設了近 1000平方米標準化的、專業化的臨床細胞製備中心(CPC)。
質控中心
賽傲按照2010版GMP規範的要求建立了國際領先的生產環境和全面的質量管理體系,並且在2012年率先取得了“人體免疫細胞培養製備質量管理體系”ISO9001認證,2013年3月順利完成ISO9001認證機構NQA的複評,為確保每份細胞產品的安全性和有效性打下了堅實的基礎。
完全保證細胞培養過程中原材料檢驗、生產過程監控、細胞製劑檢測、工藝用水水質檢測、潔淨區環境監控等達到GMP要求。
科研合作
為了使賽傲的發展更具前瞻性和可持續性,賽傲與國際、國內眾多頂尖的科研機構建立了廣泛而深入的聯繫,包括上海生命科學院、浙江大學、北京大學醫學院、清華大學生命科學院、台灣國立陽明大學、東京大學醫學院、上海第二軍醫大學、上海交通大學腫瘤研究所等。
與第二軍醫大學長征醫院長期合作,開展了iCELLTM DCCIK細胞技術用於惡性腫瘤治療項目的臨床研究工作, 長征醫院於2011年5月獲得了解放軍總後衛生部“關於開展自體DCCIK細胞用於惡性腫瘤臨床治療”的許可。
細胞產品
iCELL™ OSAKI METHOD NK免疫細胞製劑
iCELL™DCCIK 免疫細胞製劑
iCELL™sCIK 免疫細胞製劑
iCELL™DC 免疫細胞製劑
iCELL™ 免疫活性細胞製劑
檢測評估
賽傲自主研發成功了“實體腫瘤患者外周血中循環腫瘤細胞檢測新技術(CTC/CTSC檢測平台)”用於免疫細胞治療效果的檢測評估,填補了國際上免疫細胞治療效果無法實時檢測評估的空白。