產品研發
研發中心
賽傲集合了國內外在各自領域頗有建樹的科學家,包括分子細胞生物學專家、免疫學專家、臨床腫瘤學專家和基礎腫瘤學專家等。
製備中心
賽傲上海製備中心:按照美國FDA對體細胞治療產品的指導原則,中國衛生部《自體免疫細胞治療技術管理規範》和中國食品和藥品監督管理局2010版GMP的要求於2010年在上海投資建設了近 1000平方米標準化的、專業化的臨床細胞製備中心(CPC)。
質控中心
賽傲按照2010版GMP規範的要求建立了國際領先的生產環境和全面的質量管理體系,並且在2012年率先取得了“人體免疫細胞培養製備質量管理體系”ISO9001認證,2013年3月順利完成
ISO9001認證機構NQA的複評,為確保每份細胞產品的安全性和有效性打下了堅實的基礎。
完全保證
細胞培養過程中原材料檢驗、生產過程監控、細胞製劑檢測、工藝用水水質檢測、潔淨區環境監控等達到GMP要求。
科研合作
為了使賽傲的發展更具前瞻性和可持續性,賽傲與國際、國內眾多頂尖的科研機構建立了廣泛而深入的聯繫,包括上海生命科學院、
浙江大學、
北京大學醫學院、清華大學生命科學院、台灣陽明大學、東京大學醫學院、
上海第二軍醫大學、上海交通大學腫瘤研究所等。
與
第二軍醫大學長征醫院長期合作,開展了iCELLTM DCCIK細胞技術用於
惡性腫瘤治療項目的臨床研究工作, 長征醫院於2011年5月獲得了解放軍總後衛生部“關於開展自體DCCIK細胞用於惡性腫瘤臨床治療”的許可。
2020年賽傲生物牽頭,聯合
上海市東方醫院、中國科學院過程工程研究所、上海益諾思等單位申請的“幹細胞治療產品的規範化與規模化生產及質量評價研究”通過了科技部評審。
細胞產品
iCELL™ OSAKI METHOD NK
免疫細胞製劑
iCELL™DCCIK 免疫細胞製劑
iCELL™sCIK 免疫細胞製劑
iCELL™DC 免疫細胞製劑
iCELL™ 免疫活性細胞製劑
檢測評估
賽傲自主研發成功了“實體腫瘤患者外周血中
循環腫瘤細胞檢測新技術(CTC/CTSC檢測平台)”用於免疫細胞治療效果的檢測評估,填補了國際上免疫細胞治療效果無法實時檢測評估的空白。