上海有臨醫藥科技有限公司

上海有臨醫藥科技有限公司於2017年01月10日成立，是一家聚焦腫瘤領域的數位化CRO公司。

有臨醫藥向客戶提供腫瘤新藥臨床研究一體化服務，致力於加速抗腫瘤新藥研發在臨床研究中的各個環節。

基本介紹

• 公司名稱：上海有臨醫藥科技有限公司
• 成立時間：2017年01月10日
• 法定代表人：王俊林
• 總部地點：上海市靜安區江場路1401弄14號701室
• 經營範圍：醫藥科技、檢測科技、信息技術領域內的技術開發、技術諮詢、技術服務、技術轉讓，實驗室耗材的銷售，軟體開發，數據處理和存儲服務等。

企業願景

讓新藥臨床轉化真正做到“更快、更好、成本可控”。

服務領域

有臨醫藥聚焦腫瘤領域，匯集臨床專家智慧並依託於數位化工具和系統，為客戶提供臨床策略諮詢、方案設計、臨床監查、臨床統計、數據管理、受試者招募、生物分析、第三方醫學影像評估、臨床試驗現場管理服務以及人員外派服務等。

發展歷程

2017年01月，有臨醫藥成立並提供醫學與臨床運營服務。

2017年12月，生物分析實驗室竣工並新設IRC和患者招募業務。

2020年12月15日，上海有臨醫藥科技有限公司獲2020中國健康新勢力發展峰會評選的“中國健康新勢力企業·服務外包行業新勢力企業”。

願景使命

以“為新藥臨床提速度，為萬千患者謀新生”為使命。

創始人

王俊林，上海有臨醫藥科技有限公司創始人、董事長。 曾任職上海中信國健藥業股份有限公司公司總經理。

上海有臨醫藥科技有限公司創始人、董事長王俊林

產品服務

註冊事務

有臨醫藥註冊團隊深諳ICH及中國監管部門的法規，及時關注並解讀NMPA、FDA等相關審評部門法規及技術指導原則的變動，準確把握註冊申報要點及申報資料的具體要求，為客戶提供合理的註冊策略諮詢、制定產品註冊計畫及註冊資料撰寫遞交的一站式服務。

醫學事務

有臨醫藥醫學事務團隊主要服務於腫瘤創新藥的註冊臨床試驗，涵蓋免疫治療、mRNA（腫瘤疫苗）、溶瘤病毒、小分子靶向藥物、大分子抗體以及聯合用藥等多種藥物類型，為客戶提供醫學事務服務。

臨床運營

臨床運營團隊能夠支持快速回響、推進。臨床運營分線管理是有臨CRO服務的特色之一，基於腫瘤臨床研究的特徵，對早期臨床項目和關鍵臨床項目差異化管理。

獨立醫學影像評估服務

為腫瘤藥物臨床研究提供影像評估專業服務。臨影醫藥獨立研發的數位化影像評估系統——U-ORBIT系統，實現了遠程影像數據上傳、影像數據質量控制、閱片評估、醫學審核和數據導出的全流程。

數據管理與統計分析

提供數據管理和生物統計交付平台和團隊。數據管理服務建立以國際標準CDISC為標準的數據格式、以NMPA數據指導原則為原則的數據流程，提供差異化與定製化的服務。

有臨來雅引入EDC系統（電子數據收集系統）：TrialMaster，配備使用國內雲端伺服器，使系統更符合中國臨床研究的實操需求，從而減少臨床試驗的時間和成本。

臨床藥理與生物分析

為客戶提供實驗室服務，助力新藥研發推向市場。

藥物警戒

遵循國家法規和ICH指南等要求，提供覆蓋臨床試驗全流程的藥物警戒服務，建立完整的產品安全性信息資料庫，從藥物警戒角度實現藥物臨床研究過程中實時風險防控，為保障受試者用藥安全提供專業支持。

外派服務

有臨醫藥旗下臨英匯(上海)醫藥研究開發有限公司（簡稱“臨英匯”），可為藥企和臨床研究中心提供靈活的人員外派與管理服務。

研究中心現場服務

提供數位化臨床研究中心嵌入式SMO（臨床研究中心現場管理組織）服務。

聯合開發“多中心協同智慧型臨床研究系統（eDISC）”，實現研究中心數位化。