上海國研醫療器械檢測中心

上海國研醫療器械檢測中心是上海張江生物醫藥基地開發有限公司與醫點通（北京）信息技術有限公司合資成立的機構。

基本介紹

• 中文名：上海國研醫療器械檢測中心
• 啟用時間：2023年5月

發展歷史

2023年5月，上海國研醫療器械檢測中心在上海張江醫療器械產業基地正式啟用。

中心簡介

上海國研醫療器械檢測中心第一期場地面積約7000平方米，其中實驗室面積近5000平方米、技術轉化/孵化中心近2000平方米。已按照國家相關要求進行建設和裝備，滿足醫療器械相關法規、標準，同時取得cma和cnas認證。

主要職能

以給醫療器械科研人員提供符合gmp要求的生產廠房為核心，涵蓋專利申請、產品研發、設計轉化、設計驗證、檢驗檢測、臨床試驗、nmpa註冊申請及企業產品上市學術推廣等的全周期服務模式，讓醫療器械註冊人制度帶來的紅利惠及更多初創企業，為創新發展助力。