三碘甲狀腺原氨酸攝取率測定試劑盒(化學發光法)

三碘甲狀腺原氨酸攝取率測定試劑盒(化學發光法)是適用機型“IMMULITE 2000 XPi”。。

註冊號國食藥監械(進)字2012第2402343號(變更批件)生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成產品適用範圍
註冊代理售後服務機構
批准日期2012.07.02有效期截止日2016.07.01
備註增加適用機型“IMMULITE 2000 XPi”。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原註冊證共同使用,本批件有效期與原註冊證有效期相同。變更日期2013.01.20
生產廠商名稱(英文)Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited生產廠地址(中文)Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產場所Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom生產國(中文)英國
產品名稱(中文)三碘甲狀腺原氨酸攝取率測定試劑盒(化學發光法)產品名稱(英文)IMMULITE 2000 Thyroid Uptake
規格型號200人份/盒產品標準YZB/UK 2684-2012

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