複方氨肽素片，適應症為用於銀屑病(牛皮癬)。
基本介紹
- 藥品名稱：複方氨肽素片
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑，其組分為每片含氨肽素0.2g，氨茶鹼0.02g，馬來酸氯苯那敏0.0005g。
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣後為黃褐色。
適應症
用於銀屑病(牛皮癬)。
規格
複方。
用法用量
口服。 一次5片，一日3次，兒童酌減或遵醫囑。服用本品起效時間為1-2周，大部分患者6-8周療效顯著。
不良反應
尚未見有關不良反應報導。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
1.藥理
本品的主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質，含多種胺基酸，多肽及微量元素，有助於調節機體免疫功能，利於機體的營養代謝。本品的另一組分氨茶鹼能抑制機體內磷酸二酯酶的活性，增加細胞內環磷酸腺苷(CAMP)的含量，從而抑制病變部位細胞分裂，抑制病變部位鱗屑增生變厚，使病變組織得以修復。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有鎮靜、止癢、抗過敏作用，能減少皮膚對外界刺激的敏感性，減輕銀屑病患者的自覺症狀。
2.毒理
(1)急性毒性實驗 小白鼠灌胃給藥，測得LD50為3200mg/kg體重。
(2)亞急性毒性實驗 以複方氨肽素片1.0g/kg，0.2g/kg的劑量大白鼠灌胃給藥60天。實驗結果表明：受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常範圍，對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進行病理解剖和組織學觀擦均未見明顯病理學改變。
本品的主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質，含多種胺基酸，多肽及微量元素，有助於調節機體免疫功能，利於機體的營養代謝。本品的另一組分氨茶鹼能抑制機體內磷酸二酯酶的活性，增加細胞內環磷酸腺苷(CAMP)的含量，從而抑制病變部位細胞分裂，抑制病變部位鱗屑增生變厚，使病變組織得以修復。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有鎮靜、止癢、抗過敏作用，能減少皮膚對外界刺激的敏感性，減輕銀屑病患者的自覺症狀。
2.毒理
(1)急性毒性實驗 小白鼠灌胃給藥，測得LD50為3200mg/kg體重。
(2)亞急性毒性實驗 以複方氨肽素片1.0g/kg，0.2g/kg的劑量大白鼠灌胃給藥60天。實驗結果表明：受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常範圍，對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進行病理解剖和組織學觀擦均未見明顯病理學改變。
藥代動力學
尚不明確。
貯藏
密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
包裝材料：聚烯炔塑膠瓶；包裝規格：每瓶120片。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家藥品標準（試行）（地標上升國家標準第十三冊）WS-10001-(HD-1276)-2002
