一種聚乙二醇修飾的 rhG-CSF 藥物組合物及其製備方法

《一種聚乙二醇修飾的 rhG-CSF 藥物組合物及其製備方法》是石藥集團百克(山東)生物製藥有限公司於2013年1月5日申請的專利，該專利的公布號為CN103908660A，授權公布日為2014年7月9日，發明人是梁關軍; 竇燕峰; 王龍山; 徐光。

《一種聚乙二醇修飾的 rhG-CSF 藥物組合物及其製備方法》提供了一種聚乙二醇修飾的rhG-CSF藥物組合物及其製備方法。本發明的聚乙二醇修飾的rhG-CSF藥物組合物包括以下組分：組分I：N-末端mono-mPEG₂₀₀₀₀-rhG-CSF，純度≥95.0％；組分II：選自rhG-CSF、非N-末端mono-mPEG₂₀₀₀₀-rhG-CSF、di-mPEG₂₀₀₀₀-rhG-CSF、tri-mPEG₂₀₀₀₀-rhG-CSF中的一種或幾種，0≤含量≤5.0％，且0≤rhG-CSF含量≤3.0％；組分III：mPEG₂₀₀₀₀，0≤含量≤5.0％；以及殘餘量雜質，含量＜0.5％。本發明提供的聚乙二醇修飾的rhG-CSF藥物活性組合物，各項指標均符合藥用要求，質量均一，且體外活性、半衰期、安全性等方面均優於現有技術產品，能夠保證聚乙二醇修飾的rhG-CSF製劑的臨床療效及用藥安全。

2017年12月11日，《一種聚乙二醇修飾的 rhG-CSF 藥物組合物及其製備方法》獲得第十九屆中國專利獎金獎。

基本介紹

• 中文名：一種聚乙二醇修飾的 rhG-CSF 藥物組合物及其製備方法
• 公告號：CN103908660A
• 地 址：264100山東省煙臺市牟平區沁水韓國工業園金埠大街212號
• 授權日：2014年7月9日
• 發明人：梁關軍; 竇燕峰; 王龍山; 徐光
• 申請號：2013100220789
• Int.Cl.：A61K38/19(2006.01)I; A61K47/48(2006.01)I
• 申請日：2013年1月5日
• 申請人：石藥集團百克(山東)生物製藥有限公司
• 類別：發明專利

榮譽表彰

2017年12月11日，《一種聚乙二醇修飾的 rhG-CSF 藥物組合物及其製備方法》獲得第十九屆中國專利獎金獎。