《一種治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物及其製備方法》是揚子江藥業集團有限公司於2005年3月31日申請的專利，該專利的申請號為2005100386173，公布號為CN1692928，授權公布日為2005年11月9日，發明人是孫海勝、陳鐵山、金霞、黃淑萍、歐亞華、陳乃光。
《一種治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物及其製備方法》由下述重量配比原料製成：白芍70～150、香附70～150、川楝子（炒）70～150、柴胡30～100、川芎30～100、枳殼30～100、豆蔻30～100、半夏（姜制）70～150、木香30～100、甘草30～100。取香附、柴胡、枳殼、川芎、木香、豆蔻藥材粗粉加5～10倍量水，回流提取，水浴提取揮髮油蒸餾後的水溶液另器保存，藥渣與白芍、川楝子、甘草、半夏（姜制）4味藥加水煎煮，合併煎液，過濾，濾液與上述水溶液合併，濃縮至相對密度為1.10～1.60的清膏，取清膏、蔗糖、糊精加乙醇適量製成顆粒，乾燥，噴入上述揮髮油混勻即得。
2009年，《一種治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物及其製備方法》獲得第六屆江蘇省專利項目獎優秀獎。
基本介紹
- 中文名：一種治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物及其製備方法
- 公布號：CN1692928
- 公布日：2005年11月9日
- 申請號：2005100386173
- 申請日：2005年3月31日
- 申請人：揚子江藥業集團有限公司
- 地址：江蘇省泰州市揚子江南路1號
- 發明人：孫海勝、陳鐵山、金霞、黃淑萍、歐亞華、陳乃光
- 分類號：A61K35/78、A61K9/16、A61K9/20、A61K9/48、A61P15/00
- 代理機構：泰州地益專利事務所
- 代理人：王楚雲
- 類別：發明專利
專利背景,發明內容,專利目的,技術方案,改善效果,權利要求,實施方式,榮譽表彰,
專利背景
經前期綜合徵為婦科常見多發疾病，該病徵每月周期性呈精神、軀體症狀，干擾女性身心健康，已日益引起醫學界重視，但中西醫學2005年3月前尚無專門治療此症的藥物。
Internet網上資料檢索顯示：經前期綜合徵（PMS）中國國外現患率為79.68％，有關PMS諮詢網頁目益增多，足見國際醫學界對該病徵的重視。
經前期綜合徵肝氣逆證的臨床表現為：經前煩躁易怒，乳房脹痛，甚至不敢觸衣，頭痛、失眠多夢，小腹脹痛，胃脘脹痛，噁心嘔吐，工作理家能力下降等症狀。此症狀大大幹擾了女性的生活。因此依中醫辨證施治原則，開發出適用於治療經前期綜合徵肝氣逆征的療效理想的中成藥很有必要。
發明內容
專利目的
《一種治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物及其製備方法》的目的在於提供一種治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物。
技術方案
《一種治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物及其製備方法》藥物是由下述重量配比的原料製成的藥劑：白芍70～150、香附70～150、川楝子（炒）70～150、柴胡30～100、川芎30～100、枳殼30～100、半夏（姜制）70～150、木香30～100、甘草30～100。
該發明藥物的最佳重量配比是：白芍115、香附120、川楝子115、柴 胡76、川芎80、枳殼80、豆蔻76、半夏（姜制）120、木香76、甘草80。劑型為顆粒劑、片劑或膠囊劑。
該發明藥物的製備方法是：取香附、柴胡、枳殼、木香、川芎、豆蔻藥材粗粉加5～10倍量水，回流提取2～5小時，水浴提取揮髮油；蒸餾後的水溶液另器保存，藥渣與白芍、川楝子、甘草、半夏（姜制）加水煎煮，合併煎液，過濾，濾液與上述水溶液合併，濃縮至相對密度為1.10～1.60的清膏，取清膏、蔗糖、糊精加適量乙醇製成顆粒，乾燥、噴入上述揮髮油混勻，即得。
改善效果
《一種治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物及其製備方法》經403例臨床試驗採用、隨機分組，雙盲雙模擬病例表明：用該發明藥物治療202例，對經前期綜合徵的臨床愈顯率為77.72％。總有效率為96.04；隨訪3個月經周期愈顯率為83.64％，總有效率為95.76％，對中醫證候的愈顯率81.68％，總有效率為96.53％。對照組用逍遙丸治療101例，對照組對經前期綜合症的臨床愈顯率39.60％，總有效率為82.18％，隨訪3個月經周期愈顯率為45.68％，總有效率82.78％，對中醫證候的愈顯率為47.52％，總有效率為85.16％。治療組與對照組臨床療效、隨訪療效、中醫證侯療效的比較，該發明藥物明顯優於逍遙丸對照組（P＜0.01），該發明藥物組與逍遙丸對照組對經前期綜合徵的主要症狀：煩燥易怒，乳房脹痛、頭痛，次要症狀失眠、多夢的療效，經Ridit分析，均為P＜0.01，有非常顯著性差異。該發明藥物治療明顯優於逍遙丸對照。
權利要求
1、《一種治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物及其製備方法》特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的藥劑：白芍70～150、香附70～150、川楝子（炒）70～150、柴胡30～100、川芎30～100、枳殼30～100、豆蔻30～100、半夏（姜制）70～150、木香30～100、甘草30～100。
2、根據權利要求1所述的治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物，其中各原料的重量配比是：白芍115克、香附120克、川楝子（炒）115克、柴胡76克、川芎80克、枳殼80克、豆蔻76克、半夏（姜制）120克、木香76克、甘草80克。
3、根據權利要求1所述的治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物，其特徵在於所說的劑型是顆粒或片劑、膠囊劑。
4、根據權利要求1所述的治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物，其製備工藝如下：取香附、柴胡、枳殼、木香、川芎、豆蔻、藥材粗粉加5～10倍量水，回流提取2～5小時，水浴提取揮髮油；蒸餾後的水溶液另器保存，藥渣與白芍、川楝子、甘草、半夏（姜制）加水煎煮，合併煎液，過濾，濾液與上述水溶液合併，濃縮至相對密度為1.10～1.60的清膏，取清膏、蔗糖、糊精加乙醇適量製成顆粒乾燥、噴入上述揮髮油混勻。
實施方式
- 實施例一
將重量配比的白芍115、香附120、川楝子（炒）115、柴胡76、川芎80、枳殼80、豆蔻76、半夏（姜制）120、木香76、甘草80，取香附、柴胡、枳殼、木香、川芎、豆蔻藥材粗粉加6倍量水，回流提取2小 時，水浴提取揮髮油；蒸餾後的水溶液另器保存，藥渣與白芍、川楝子、甘草、半夏（姜制）加水煎煮，合併煎液，過濾，濾液與上述水溶液合併，濃縮至相對密度為1.2～1.3（60℃）的清膏，取清膏1份，蔗糖2.5份，糊精1份加乙醇適量製成顆粒，乾燥、噴入上述揮髮油混勻，即得。
- 實施例二
榮譽表彰
2009年，《一種治療經前期綜合徵肝氣逆證的藥物及其製備方法》獲得第六屆江蘇省專利項目獎優秀獎。
