產品性能結構及組成一次性活檢槍是一種一次性使用組織活檢裝置。由手柄及活檢針組成。手柄由樹酯和熱塑性彈性體構成，活檢針由304號不鏽鋼穿刺針和同心套管組成。套管上有厘米刻度。手柄旁側和後部的傳動按鈕按照不同的規格大小用不同顏色標出，黃色= 20g、粉紅色=18g、紫色=16g、綠色=14g。產品適用範圍本產品用於從肝、腎、前列腺、脾、淋巴結等軟組織或各種軟組織腫瘤中獲得活檢組織。不適宜用於骨中。
基本介紹
- 中文名：一次性活檢槍
- 批准日期：2007.05.31
- 有效期截止日：2011.05.31
- 組成：手柄及活檢針
註冊號國食藥監械(進)字2007第3151033號(更)生產廠商名稱（中文）
註冊代理美國巴德國際有限公司北京代表處售後服務機構巴德醫療器械(北京)有限公司
批准日期2007.05.31有效期截止日2011.05.31
備註售後服務機構由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫療器械(北京)有限公司"；註冊證由"國食藥監械(進)字2007第3151033號"變更為"國食藥監械(進)字2007第3151033號(更)"。原證自發證之日起作廢。變更日期2009.06.15
生產廠商名稱（英文）Bard Peripheral Vascular Inc.生產廠地址（中文）1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281
生產場所1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281生產國（中文）美國
產品名稱（中文）一次性活檢槍產品名稱（英文）Bard Maxcore Disposable Biopsy Instrument
規格型號MC1410、MC1416、MC1610、MC1616、MC1810、MC1816、 MC1820、MC1825、MC2010、MC2016、MC2020產品標準進口產品註冊標準 YZB/USA1964-2006《一次性活檢槍》
