《一次性使用非滅菌藥液過濾器》是2016年11月22日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：一次性使用非滅菌藥液過濾器
- 標椎編號：T/CAMDI 005—2016
- 國民經濟分類：Q842 不提供住宿社會工作
- 發布日期：2016年11月22日
- 實施日期：2017年07月01日
起草單位,起草人,主要技術,
起草單位
浙江伏爾特醫療器械股份有限公司、山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司、上海康德萊企業發展集團股份有限公司、山東新華安得醫療用品有限公司、成都市新津事豐醫療器械有限公司 、武漢智迅創源科技發展股份有限公司、杭州安諾過濾器材有限公司。
起草人
蘇衛東、李未揚、高亦岑、田曉雷、田興龍、吳其玉、林衛健。
主要技術
本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。
本標準規定以非無菌狀態提供的一次性使用藥液過濾器的要求，本標準未提及滅菌要求；在產品包裝及標識的內容相對成品器械有所刪減。
本標準未規定產品初始污染菌的要求，製造商根據相關法規和/或經驗證的質量標準進行控制。
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