《一次性使用注射器用橡膠活塞生產質量管理規範》是2018年07月01日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：一次性使用注射器用橡膠活塞生產質量管理規範
- 標準編號：T/CAMDI 018—2018
- 發布日期：2018年03月01日
- 實施日期：2018年07月01日
起草人,起草單位,技術內容,
起草人
盛豐、鄭述玲、田興龍、簡玉梅、蘇衛東。
起草單位
常州市振興醫療器材有限公司、山東海博橡塑製品有限公司、成都市新津事豐醫療器械有限公司、江西洪達醫療器械集團有限公司、浙江伏爾特醫療器械股份有限公司。
技術內容
第二章 機構與人員
第三章 廠房與設施
第四章 設 備
第五章 檔案管理
第六章 設計和開發
第七章 采 購
第八章 生產管理
第九章 質量控制
第十章 銷售和售後服務
第十一章 不合格品控制
第十二章 監測、分析和改進
