一次性使用氣腹針,產品性能結構及組成該產品由針管、握把、活塞、鎖定接頭、管芯針、紅色安全帶組成。針管材料為304不鏽鋼,管芯材料為302或304不鏽鋼,活塞和握把的材料為聚碳酸酯。產品適用範圍是用於婦科或腹部內視鏡手術過程中建立氣腹。
註冊號國食藥監械(進)字2011第3083386號生產廠商名稱(中文)
註冊代理柯惠醫療器材商貿(上海)有限公司售後服務機構柯惠醫療器材商貿(上海)有限公司
批准日期2011.10.31有效期截止日2015.10.30
備註變更日期
生產廠商名稱(英文)Covidien llc生產廠地址(中文)15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產場所60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, Puerto Rico USA生產國(中文)美國
產品名稱(中文)一次性使用氣腹針產品名稱(英文)Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle
規格型號172015 172016產品標準進口產品註冊標準 YZB/USA 4109-2011《一次性使用氣腹針》