i-NYS植入式眼部肌肉神經刺激器

技術原理

i-NYS運用植入式神經電刺激原理，以一定程度的電流刺激眼外直肌，通過微電流和異常神經放電相互疊加中和，抑制了異常的神經衝動，治療眼球震顫。

超目科技自主研發的先天性眼球震顫神經調控系統，突破了該領域使用近 70 年的眼肌破壞術手術的諸多不足，在全球範圍內首創了一種電神經刺激抑制眼肌異常衝動的新療法，為全國130萬、全球近700萬眼球震顫患者找到了治癒該疾病的新技術。

（1）該產品的形態類似於人工電子耳蝸，是一種植入在人體內（耳後顳部皮下）的醫療器械，在項目執行中先後攻克了用於人體內植入的積體電路晶片研發與流片、符合治療需求的鉑銥合金電極的精細金屬加工、人體相容性材料加工工藝等一系列技術難題。

（2）和傳統的手術治療相比，新的治療方法不破壞患者的神經與眼部肌肉，且治療效果穩定，長期預後良好。基於此種療法研發用於植入人體的眼部肌肉神經刺激器i-NYS，能幫助患者極大緩解，有望完全治癒先天性眼球震顫。

（3）植入式眼部神經肌肉刺激器i-NYS集合了醫學、生物材料和積體電路等多個學科的創新成果，創造性地攻克了困擾世界的眼病難題。

（4）該產品屬於全國首創

2020年，“東升杯”創新創業大賽全球總冠軍；

2021年，榮獲“第三屆中國醫療器械創新創業大賽決賽”一等獎；

2022年9月，榮獲第四屆“創世技”顛覆性創新潛力榜TOP10；

2022年，榮獲“2022金熊貓全球創新創業大賽總決賽”尖端生物醫藥領域二等獎。

2024年，國家藥品監督管理局對外發布的《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第1號）》，在研產品植入式眼部肌肉神經刺激器產品已進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程式。

2004年，王樂今教授在Liberson功能性神經電刺激（FES）技術實驗成果之上提出了將功能性神經電刺激（FES）技術與眼肌結合，製造出能夠消除眼球震顫、提高視力的產品。

2013年，超目科技的醫學團隊通過動物實驗發現了眼肌張力和刺激電流的變化關係。

從2004年提出臨床產品概念，到2013年最終通過動物實驗，經歷了漫長的10年時間，證明了動物肌肉組織受到一定頻率和強度微電流刺激會產生相應的收縮運動，為探索先天性眼球震顫創新治療方案奠定基礎。

2015年，在研究者發起的臨床實驗中，進行了微電極刺激眼肌實驗，通過微電流電刺激抑制了異常神經放電，通過多例臨床實驗證明新的療法，可以有效降低眼球震顫頻率和震顫幅度；提升黃斑中心凹注視時間，是全球範圍內治療先天性眼球震顫的創新方法，有望真正控制住眼球震顫症狀，獲得國家基金委的重大儀器項目。