2021年12月，全球首款FcRn拮抗劑efgartigimod獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，用於治療乙醯膽鹼受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重症肌無力(gMG)。
2023年6月30日，全球首款FcRn拮抗劑衛偉迦（艾加莫德）獲得國家藥監局正式批准上市，用於與常規治療藥物聯合，可用於治療乙醯膽鹼受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重症肌無力（gMG）患者。
基本介紹
- 藥品名稱：艾加莫德α注射液
- 外文名：efgartigimod
- 劑型：注射劑
- 藥品類型：全球首款FcRn拮抗劑
作用類別,適應症,
作用類別
efgartigimod成為首個且目前唯一獲FDA批准的FcRn拮抗劑，也是首個獲批的專門針對減少致病性免疫球蛋白(IgG)這一gMG潛在驅動因素的療法。為攻克全身性重症肌無力提供了全新的治療手段。
適應症
efgartigimod是一款人IgG1抗體片段，可與新生兒Fc受體(FcRn)結合併降低循環中的免疫球蛋白(IgG)抗體。乙醯膽鹼受體自身抗體在神經肌肉接頭處的作用是gMG的關鍵驅動因素。efgartigimod的獲批是基於全球3期臨床研究ADAPT的結果，該結果已發表於2021年7月出版的《柳葉刀•神經病學》。
