Vitros免疫診斷產品睪酮質控品用於體外監測Vitros免疫診斷系統檢測睪酮時的運行情況。
基本介紹
- 中文名：Vitros免疫診斷產品睪酮質控品
- 生產廠商：Ortho-Clinical-Diagnostics
- 註冊號： 國食藥監械(進)字2004第3402809號
- 售後服務機構：強生(上海)醫療器材有限公司
註冊號 國食藥監械(進)字2004第3402809號(更)
生產廠商名稱（中文） Ortho-Clinical-Diagnostics
產品性能結構及組成 試劑盒組成：三套質控品1、2和3(含有抗微生物劑的凍乾人血清)，復溶體積1mL。
產品適用範圍 該產品為VitrosEci全自動免疫分析儀專用試劑，
註冊代理 強生(上海)醫療器材有限公司
售後服務機構 強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.12.24
備註 生產者地址由“MandevilleHouse,62TheBroadway,Amersham,HP70HJ,U.K.”變更為“
Ortho-ClinicalDiagnostics,50-100HolmersFarm
Way,HighWycombe,Buckinghameshire,England,HP12
4DP”。註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3402809號”
變更為“國食藥監械(進)字2004第3402809號(更)”。原
證自發證之日起作廢。
變更日期 2006.10.18
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Ortho-ClinicalDiagnostics,50-100HolmersFarmWay,HighWycombe,Buckinghameshire,England,HP124DP
生產場所 ForestFarmEstate,Whitchurch,Cardiff,CF147YT,U.K.
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） Vitros免疫診斷產品睪酮質控品
產品名稱（英文） VitrosImmunodiagnosticProductsTestosteroneControls
規格型號 REF6800660：3套/包裝
產品標準 進口產品註冊標準YZB/ENG1889－40《免疫診斷產品睪酮質控品》
附屬檔案
