Trogarzo

Trogarzo是一種新型的抗逆轉錄病毒藥物，由中國台灣地區的藥物公司中裕新藥股份有限公司研發。Trogarzo是HIV治療領域的第一被批准上市的單克隆抗體蛋白藥物，也是第一個HIV長效新藥。

2018年3月6日，美國食藥監局FDA批准Trogarzo上市。

基本介紹

• 外文名：Trogarzo
• 研發：中裕新藥股份有限公司
• 上市時間：2018年3月6日
• 套用：HIV治療

研究歷史

2007年，中裕公司從美國Genentech公司購得TMB-355(lbalizumab)的全球市場獨家授權。HIV雞尾酒療法的發明者何大一是中裕公司的前董事。

Trogarzo

2016年10月底，該藥物完成三期臨床試驗。

2018年，該藥物獲得了FDA的突破性療法認定、優先審評資格、孤兒藥認定（針對多重抗藥的HIV患者）以及快速通道資格。

2018年3月6日，美國食藥監局FDA批准Trogarzo上市。

適用人群

Trogarzo是一種新型的抗逆轉錄病毒藥物，適用於那些已對慣用藥產生耐藥性的成年愛滋病患者：那些曾嘗試過多種藥物但其HIV病毒的感染水平無法被有效降低或控制的成人患者。

使用方法

Troparzo的使用方法是，患者每14天靜脈內注射一次，也可與其他同類藥物聯合使用。

臨床實驗

40位“久治難愈”的成年愛滋病患者參與了該藥物的臨床試驗。此前他們雖然使用10種甚至更多種類的其他同類抗逆轉錄病毒藥物進行治療，但這些患者血液中的HIV病毒水平（含量）“居高不下”。在Trogarzo藥物加入他們原有治療方案一周后，這些患者體內的HIV-RNA水平顯著下降。24周后，43%的患者實現了HIV RNA抑制。