Opsumit

Opsumit中文名是馬西替坦,藥企是ActelionPharmaceuticalsInc.

基本介紹

  • 中文名:馬西替坦
  • 外文名:Opsumit
通用名:macitentan
藥企:ActelionPharmaceuticalsInc.
適應症:肺動脈高壓(PAH)。
劑型規格:本品為薄膜包衣片,10mg/片,推薦劑量為10mg/天。
作用機理:馬西替坦是endothelin受體拮抗劑。endothelin及其受體(ETa與ETb)介導多種有害效應,如血管收縮、纖維化、增生、肥大、炎症等,肺動脈高壓患者endothelin上調。
臨床試驗:742例PAH患者分成安慰劑組、3mg馬西替坦組、10mg馬西替坦組,以死亡或惡性事件(如房間隔造口術、肺移植、六分鐘步行距離下降15%)為主要臨床終點,安慰劑組與10mg馬西替坦組分別有46.4%、31.4%的患者達到主要臨床終點,兩組死亡人數分別為17人、16人。
黑框警告:胚胎毒性(孕婦禁用)。
補充說明:2013年10月18日,美國食品藥品管理局(FDA)宣布,馬西替坦(macitentan)已獲準用於治療肺動脈高壓(PAH)。目前未在國內上市,在美國由好醫友美國藥房(HaoeyouPharmacy)上市銷售,該藥房是加州健康科技集團(CaliforniaHealthcomGroup)的下屬公司。

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