OIE動物傳染病檢測實驗室質量標準與指南（2008，第二版）

內容簡介

　　《OIE動物傳染病檢測實驗室質量標準與指南（2008，第2版）》由OIE生物標準委員會和國際委員會批准發布，它包含了動物疫病檢測方法、參考試劑、實驗室能力驗證等多方面內容，對我國從事動物病原微生物研究、檢測、監測的實驗室有重要的參考借鑑意義。

圖書目錄

前言

OIE動物傳染病檢測實驗室管理工作與技術標準

引言

1 範圍

2 參考標準

3 術語和定義

3．1 樣品

3．2 樣本

3．3 驗證

4 管理要求

4．1 組織和管理

4．2 管理體系

4．3 檔案控制

4．4 要求、標書或契約的評審

4．5 檢測服務的分包

4．6 服務和供應品的採購

4．7 投訴

4．8 不合格檢測和檢測結果的控制

4．9 改進

4．10 糾正與預防措施

4．11 記錄

4．12 內部審核

4．13 管理評審

5 技術要求

5．1 總則

5．2 人員

5．3 設施和環境條件

5．4 檢測方法

5．5 設備（包括計算機和軟體）

5．6 測量溯源性

5．7 樣本

5．8 樣本處理

5．9 檢測結果質量的保證

5．10 檢測結果報告

6 參考文獻

OIE指南1：傳染病診斷試驗的驗證

1 引言

1．1 目標

1．2 範圍

2 已經驗證試驗的定義

3 驗證試驗必要的先決條件

3．1 根據預期目的選擇適合的試驗

3．2 使試驗性能達到預期目的相關注意事項

3．3 所選檢測類型的可行性研究

4 檢測驗證——第一部分

4．1 規程參數和最佳試劑濃度的標準化

4．2 可重複性評價

4．3 分析敏感性和特異性

5 檢測驗證——第二部分

5．1 試驗性能特徵的確定

6 檢測驗證——第三部分

6．1 可重現性與加強可重複性的估計

7 檢測驗證——第四部分

7．1 方案實施

7．2 試驗結果的有效性：預測值

7．3 保持和強化驗證標準

OIE指南2：傳染病診斷聚合酶鏈式反應方法（PCR）的驗證和質量控制

1 背景

OIE動物傳染病檢測實驗室質量標準與指南（2008，第二版）

基本介紹

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