MIL-77，中國研製的抗伊波拉藥物。
基本介紹
- 藥品名稱：MIL-77
- 藥品類型：抗伊波拉藥物
據外媒3月27日報導，被檢驗感染伊波拉的一名英軍女性醫務人員，經過一段時間治療後，在被確認已經沒有病毒之後出院。
安娜·克羅斯(Anna Cross)此前在倫敦皇家自由醫院接受治療，她是世界上第一名接受中國製造的實驗性藥物MIL-77治療的患者。院方表示，他們是在非常謹慎的考慮下，選擇使用這個實驗性的藥物。
美國開發的伊波拉藥物ZMapp就是一種抗體藥，而且臨床套用的是無岩藻糖的單克隆抗體，而岩藻糖敲除抗體構建恰恰是天廣實的核心技術，其抗體去岩藻糖率高達95%，表達量高，而且已經在300升以上規模實現了中試放大生產。於是，我國開發伊波拉單克隆抗體的任務落在了天廣實身上。
我國研發的伊波拉抗體藥物MIL77,在英國成功治癒1名確診的伊波拉病毒感染者——25歲的英國女兵安娜·克羅斯,另有2名從疫區回到英國的高危疑似感染者使用這種藥物進行預防性給藥治療後解除隔離。目前,世界衛生組織、加拿大、英國以及無國界醫生組織已提出儲備套用MIL77抗體藥物需求。
據悉,自2014年西非疫情暴發後,國家衛計委和總後勤部迅速下達了緊急研製並生產治療性抗體藥物的任務。軍事醫學科學院基礎醫學研究所、北京天廣實生物技術股份有限公司、浙江海正藥業股份有限公司聯合攻關,短短3個月時間就完成了MIL77抗體藥物的研製和100餘人份應急樣品生產任務,並順利通過國家有關機構的抗體標準檢測。這個項目不僅創造了抗體藥物研發生產的“中國速度”,而且代表中國國產抗體藥物首次走出國門,成功套用於西方已開發國家患者。
據研發團隊成員呂明介紹,MIL77抗體藥物全名為重組抗伊波拉病毒單克隆抗體聯合注射液,採用擁有自主智慧財產權的糖工程改造哺乳動物細胞表達生產,具有人體免疫原性低、易於規模化快速生產等特點。加拿大公共衛生局完成的真病毒攻毒實驗等研究結果表明,我國生產的MIL77抗體藥物藥效明確、質量可控、安全性好,其藥物半衰期及毒副作用等方面優於美國研發的植物表達的同類產品。
據悉,抗體藥物屬基因工程藥物,能與細菌、病毒、毒素等致病原結合而發揮預防、治療獨特作用。抗體藥物是現代生物醫藥的支柱產業,世界已開發國家投入巨資研發套用。1997年全球抗體藥物銷售額僅3.7億美元,而2013年達到了620億美元,占當年全球生物藥物市場的40%,2014年全球銷售前10名藥物中抗體藥物占據7席。
德國漢堡―埃彭多夫大學醫學院的新聞公報說,該醫學院從2014年11月份開始對“rVSV-ZEBOV”伊波拉疫苗進行第一階段臨床試驗。初步結果顯示,這種疫苗沒有引起人體嚴重不良反應。在疫苗刺激下,所有試驗參與者的免疫系統都產生了專門針對伊波拉病毒表面蛋白的抗體。體外測試證明這些抗體能抑制伊波拉病毒感染。
研究人員說,這種新伊波拉疫苗在伊波拉疫情嚴重暴發時也有望發揮作用。同樣的疫苗將在西非一些國家接受進一步測試。
這一成果已在美國《新英格蘭醫學雜誌》網路版發表。
