IMDRF

全稱為國際醫療器械監管者論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)2011年10月,來自澳大利亞、巴西、加拿大、中國、歐盟、日本、美國和世界衛生組織(WHO)醫療器械監管機構的代表在渥太華召開會議,宣布成立國際醫療器械監管者論壇(IMDRF)。IMDRF將以論壇的形式討論未來醫療器械監管協調的方向。IMDRF是一個在醫療器械全球協調工作組(GHTF)的工作基礎上、由來自全球的醫療器械監管者自願成立的組織,該組織將加速國際醫療器械監管的協調和融合。

基本介紹

  • 中文名:IMDRF
  • 外文名:International Medical Device Regulators Forum
  • 全稱:國際醫療器械監管者論壇
  • 舉辦時間 :2011年10月
IMDRF管理委員會由監管官員組成,將會提供論壇制定的關於策略、政策、方向、會員資格及活動方面的指南。管理委員會每兩年召開一次會議,會議議程包括了一次面向所有權益股東,包括工業界、學術界、醫療健康專業人士及消費者和病人組織的公開會議。IMDRF的主席和秘書處採取年度輪換的方式。
歐委會正在致力於藉助國際醫療器械監管者國際論壇(IMDRF)等平台,積極推動全球醫療器械安全標準協調統一。

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