HLX301是復宏漢霖自主開發的用於局部晚期或轉移性實體瘤治療的雙特異性抗體注射液。
基本介紹
- 外文名：HLX301
- 藥品類型：注射液
發布公告,藥物特性,尚無上市,
發布公告
2021年11月，復宏漢霖(02696)公布，該公司自主開發的用於局部晚期或轉移性實體瘤治療的HLX301(重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液)(HLX301)通過Therapeutic Goods Administration(澳大利亞藥品管理局)的臨床試驗備案，被批准於澳大利亞開展1期臨床試驗(CTN號：CT2021-CTN-04658-1)，該項目在澳大利亞的1期臨床研究擬於近期啟動。
藥物特性
HLX301為復宏漢霖(02696)公司自主開發的創新型抗PD-L1和抗TIGIT雙特異性抗體，擬用於多種晚期實體瘤治療。其中TIGIT結合域來源於該公司人源化羊駝重鏈可變區單域抗體(VHH)噬菌體展示庫篩選出的對TIGIT具有高親和力、高特異性的VHH片段。
TIGIT(T cell immunoglobulin and ITIM domain，T細胞免疫球蛋白和TIIM結構域)是一種抑制性受體，主要由自然殺傷(NK)細胞、活化的CD8+ T和CD4+ T細胞以及調節性T細胞(Treg)表達。
TIGIT與主要表達於抗塬提呈細胞(APC)或腫瘤細胞表面的配體CD155(PVR)結合，從而直接抑制NK細胞和T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用。阻斷TIGIT與PVR結合而產生的免疫抑制，可以解除T細胞及NK細胞的抑制和耗竭，進而促進T細胞及NK細胞介導的抗腫瘤效應。
研究表明，TIGIT阻斷劑具有治療多種晚期腫瘤的前景，包括非小細胞肺癌、胃癌、黑色素瘤、多發性骨髓瘤等。PD-1/PD-L1信號通路在腫瘤免疫中具有重要作用，同時阻斷TIGIT/PVR和PD-1/PD-L1信號通路優於單獨阻斷任一通路，可增強抗腫瘤活性。
臨床前研究結果表明，HLX301可與人PD-L1和TIGIT特異性結合併阻斷 PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR結合而切斷PD-1和TIGIT下游負向信號，可抑制腫瘤的生長，且耐受性、安全性良好。
尚無上市
截至本公告日，於全球範圍內尚無靶向PD-L1和TIGIT的雙特異性抗體上市。
