GD2單克隆抗體藥物可通過與神經母細胞瘤細胞過度表達的特定靶標GD2結合,誘導雙重免疫機制,使腫瘤細胞裂解和死亡,在國內尚未正式批准的情況下,為了儘早讓國內患兒得到新藥治療,通過海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區一系列創新政策,該藥提前在國內“綠色通道”落地,也為我國神經母細胞瘤患兒帶來了生機。
基本介紹
- 藥品名稱:GD2單克隆抗體
- 主要適用症:神經母細胞瘤
作用機制,
作用機制
GD2(雙唾液酸神經節苷脂)在神經母細胞瘤中表達比例高達100%,是神經母細胞瘤免疫治療的特異性靶點。作為國內首款獲批用於治療神經母細胞瘤的GD2單抗免疫治療藥物,凱澤百®(達妥昔單抗β)可與神經母細胞瘤細胞上廣泛表達的GD2特定靶點結合,觸發抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)和補體依賴的細胞毒性作用(CDC)等作用機制,誘導免疫機制從而發揮抗腫瘤作用。
2018年,國家藥品監督管理局(NMPA)已將達妥昔單抗β(Dinutuximab Beta)納入了第一批臨床急需境外藥品目錄。2020年11月,NMPA已受理達妥昔單抗β的上市許可申請(BLA)並納入優先審評。