Fycompa(perampanel)適用於在有癲癇年齡12歲和以上患者中作為輔助治療為有或無繼發性全身性癲癇部分性癲癇發作的治療。最常見不良反應包括頭暈,睡意,疲乏,易怒,跌交,噁心,體重增加,眩暈,共濟失調,步態不穩,和平衡障礙。
簡介,用途,劑型規格,給藥方法,如何購買,注意事項,不良反應,藥物相互作用,
簡介
2012年10月23日,衛材公司宣布美國食品藥品管理局(FDA)已批准Fycompa(吡侖帕奈)用於≥12歲癲癇患者部分性發作的輔助治療,無論患者是否伴有繼發性全面發作。
批准日期:2012年10月22日;Fycompa(perampanel)片,為口服使用。
批准日期:2012年10月22日;Fycompa(perampanel)片,為口服使用。
用途
Fycompa,一個非競爭性AMPA谷氨酸鹽受體拮抗劑,適用於在有癲癇年齡12歲和以上患者中作為輔助治療為有或無繼發性全身性癲癇部分性癲癇發作的治療。
劑型規格
片:2mg,4mg,6mg,8mg,10mg,和12mg。
給藥方法
●在不對酶-誘導抗癲癇藥物患者中,開始劑量為睡前2mg每天1次和對酶-誘導抗癲癇藥物患者4mg。
●根據臨床反應和耐受性通過在睡前最大2mg每天1次每周增量可增加至睡前劑量4mg至12mg每天1次。發生劑量增加不應頻繁高於每周間隔。
●每天最大推薦劑量為睡前12mg每天1次。
●老年患者:對劑量增加最高頻數是每兩周。
●輕度和中度肝受損患者:對輕度和中度肝受損患者每天最大推薦劑量分別為睡前6mg和4mg每天1次,劑量增加最高頻數是每2周。
●嚴重肝受損患者:無建議。
●嚴重腎受損或進行血液透析患者:無建議。
●根據臨床反應和耐受性通過在睡前最大2mg每天1次每周增量可增加至睡前劑量4mg至12mg每天1次。發生劑量增加不應頻繁高於每周間隔。
●每天最大推薦劑量為睡前12mg每天1次。
●老年患者:對劑量增加最高頻數是每兩周。
●輕度和中度肝受損患者:對輕度和中度肝受損患者每天最大推薦劑量分別為睡前6mg和4mg每天1次,劑量增加最高頻數是每2周。
●嚴重肝受損患者:無建議。
●嚴重腎受損或進行血液透析患者:無建議。
如何購買
美國是醫藥分開的國家,藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售,必須憑美國醫生(電子/紙質)處方。如今國內患者可以依託科技,通過好醫友國際醫療平台實現遠程的病歷互動,由美國醫生根據患者病情開具電子處方,以正規渠道在好醫友美國藥房購買到處方藥。
注意事項
●自sha行為和意念:監視自sha的想法或行為。
●神經系統的影響:監視頭暈,步態不穩,睡意,和疲乏。當駕駛或操作機械時患者應謹慎。
●跌交:監視跌交和損傷。
●撤銷抗癲癇藥物:在癲癇患者中,有可能增加癲癇發作頻數。
●神經系統的影響:監視頭暈,步態不穩,睡意,和疲乏。當駕駛或操作機械時患者應謹慎。
●跌交:監視跌交和損傷。
●撤銷抗癲癇藥物:在癲癇患者中,有可能增加癲癇發作頻數。
妊娠:根據動物數據,可能引起胎兒危害。
不良反應
最常見不良反應(較高於安慰劑≥4%和≥1%)包括頭暈,睡意,疲乏,易怒,跌交,噁心,體重增加,眩暈,共濟失調,步態不穩,和平衡障礙。
藥物相互作用
●避孕藥:12mg每天1次劑量可能會減低含左炔諾孕酮激素避孕藥的有效性。
●細胞色素P450誘導劑:卡馬西平[Carbamazepine],奧卡西平[oxcarbazepine]和苯妥英[phenytoin]增加perampanel的清除率和減低perampanel血漿濃度和減低Fycompa的有效性。對此沒有充分信息描述可完全糾正的劑量調整。苯巴比妥[Phenobarbital]和普里米酮[primidone]也可能減低perampanel濃度。當這些酶-誘導抗癲癇藥物被引入或撤銷時,應嚴密監視患者。可能需要調整Fycompa劑量。
●強CYP3A誘導劑除了抗癲癇藥物:應避免(如,利福平[rifampin],聖約翰草[St.John'swort])。
●細胞色素P450誘導劑:卡馬西平[Carbamazepine],奧卡西平[oxcarbazepine]和苯妥英[phenytoin]增加perampanel的清除率和減低perampanel血漿濃度和減低Fycompa的有效性。對此沒有充分信息描述可完全糾正的劑量調整。苯巴比妥[Phenobarbital]和普里米酮[primidone]也可能減低perampanel濃度。當這些酶-誘導抗癲癇藥物被引入或撤銷時,應嚴密監視患者。可能需要調整Fycompa劑量。
●強CYP3A誘導劑除了抗癲癇藥物:應避免(如,利福平[rifampin],聖約翰草[St.John'swort])。