Diclegis

藥品介紹

2013年4月8日美國食品和藥品監督管理局(FDA)批准Diclegis(琥珀酸多西拉敏和鹽酸吡哆醇)治療妊娠婦女經受噁心和嘔吐。
Diclegis是一種緩釋片意向為對妊娠時噁心和嘔吐對保守處理反應不佳婦女，例如飲食和生活方式修飾。這些修飾包括吃幾小餐代替三大餐，吃低脂肪容易消化的刺激性食物和避免聞激發噁心的味道。

臨床試驗數據

在261例由於妊娠經受噁心和嘔吐研究Diclegis。在臨床試驗中研究參加者至少18歲和已妊娠至少7周至14周。婦女隨機賦予接受2周用Diclegis或安慰劑。研究結果表明服用Diclegis婦女經受噁心和嘔吐的改善優於安慰劑。此外，觀察性(流行病學)研究表明在Diclegis中活性成分組合對胎兒風險無增加。

處方資料

Diclegis(琥珀酸多西拉敏[doxylaminesuccinate]和鹽酸吡哆醇[pyridoxinehydrochloride])為口服使用緩釋片。

適應症和用途

Diclegis是一種琥珀酸多西拉敏，一種抗組胺，和鹽酸吡哆醇，一種維生素B6類似物固定劑量組合的藥品，適用為治療對保守處理反應不佳的妊娠發噁心和嘔吐婦女。

劑型和規格

緩釋片含10mg琥珀酸多西拉敏和10mg鹽酸吡哆醇。

劑量和給藥

每天睡前服用2片。如不能適當控制症狀，劑量可增加至最大推薦劑量每天4片(早晨1片，中午1片和睡前2片)。

如何購買

美國是醫藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依託科技，通過好醫友國際醫療平台實現遠程的病歷互動，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在好醫友美國藥房購買到處方藥。

禁忌症

(1)已知對琥珀酸多西拉敏，其他乙醇胺衍生抗組胺藥，鹽酸吡哆醇或任何製劑中無活性成分超敏性。
(2)單胺氧化酶(MAO)抑制劑。

注意事項

活動需要精神警覺性

避免從事需要完全精神警覺性活動，例如駕駛或操作重型機械，而使用Diclegis直至被衛生保健提供者清除。

中樞神經系統(CNS)抑制劑

建議不同時使用酒精或其他CNS抑制劑。

抗膽鹼能作用

患者有哮喘，眼內壓增加，窄角型青光眼,狹窄性消化性潰瘍，幽門梗阻和膀胱頸梗阻。

不良反應

用Diclegis最常見不良反應(≥5%和超過安慰劑率)是睡意。

相互作用

當與酒精或其他鎮靜藥物聯用可能發生嚴重睡意。

特殊人群

妊娠類別A.Diclegis意向為妊娠婦女中使用。