Celution 800是由上海韜睿生物科技有限公司研發生產的產品。該產品於2023年11月經國家藥品監督管理局批准獲得三類醫療器械註冊證。
基本介紹
- 中文名：自體脂肪及脂肪基質成分回收設備
- 外文名：Celution 800
註冊信息,結構及組成,適用範圍,
註冊信息
註冊證編號：國械注準20233101651
註冊人名稱：上海韜睿生物科技有限公司
註冊人住所：上海市嘉定區瀏翔公路955號6幢6層605室
生產地址：上海市嘉定區瀏翔公路955號6幢6層605室
產品名稱：自體脂肪及脂肪基質成分回收設備
管理類別：第三類
型號規格：Celution 800
結構及組成
由離心腔、光電控制模組、管路控制模組、稱重搖臂模組、控制系統與用戶界面模組組成。
適用範圍
與配套管路聯合使用，供醫療機構在開展自體脂肪移植術時分離與回收脂肪及脂肪基質成分，適用於醫源性損傷的軟組織填充治療，不適用於先天性疾病、創傷性損傷、美容性治療的軟組織填充治療以及組織修復與再生治療，脂肪基質成分不得單獨用於治療。開展自體脂肪移植術應符合衛生健康主管部門相關要求。
