CE認證流程

適用覆蓋產品

第一步：確定產品符合的指令和協調標準

超過20個指令覆蓋的產品需要加貼CE標誌。這些指令分別覆蓋了不同範圍的產品，並且指令中列舉了所覆蓋產品的基本要求。歐盟協調標準就是用來指導產品滿足指令基本要求的詳細技術檔案。

第二步：確定產品應符合的詳細要求

您必須保證您的產品滿足歐盟相關法律的基本要求。產品滿足其所適用的所有協調標準的要求，才被視為符合相關的基本要求。是否適用協調標準完全是自願的，您也可以選擇其他方式來滿足相應的基本要求。

第三步：確定產品是否需要公告機構參與檢驗

您的產品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構來參與CE的審核有詳細的規定。並不是所有產品都強制要求通過公告機構認證，所以確定是否真的需要公告機構參與是非常重要的。這些公告機構都是由歐盟委員會授權的，並在NANDO（新方法指令公告機構及指定機構）的檔案中有詳細的清單。

第四步：測試產品並檢驗其符合性

製造商有責任對產品進行測試並且檢查其是否符合歐盟法規（符合性評估流程），風險評估是評估流程中的基礎規則，滿足了歐盟相關協調標準的要求後，您才有可能滿足歐盟官方法規的基本要求。

第五步：起草並保存指令要求的技術檔案

製造商必須根據產品所符合指令的要求及風險評估的需要，建立產品的技術檔案（TCF）。如果相關授權部門要求，製造商須將技術檔案及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步：在您的產品上加貼CE標誌並做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity）

CE標誌必須由製造商或其授權代表加貼在產品上。CE標誌必須按照其標準圖樣，清楚且永久的貼在產品或其銘牌上。如果公告機構參與了產品的認證，則CE標誌必須帶有公告機構的公告號。製造商有義務起草EC符合性聲明，並在其上籤字以證明產品滿足CE要求。

經過以上六個步驟，您的貼有CE標誌的產品就可以在歐洲市場順利流通了。

1. 製造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。

2. 申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產品使用說明書和技術檔案一併寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一台樣機）。

3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目並報價。

4. 申請人確認報價，並將樣品和有關技術檔案送至實驗室。

5. 申請人提供技術檔案。

6. 實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用。

7. 實驗室進行產品測試及對技術檔案進行審閱。

8. 技術檔案審閱包括：

a檔案是否完善。

b檔案是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。