C-反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)產品性能結構及組成產品主要組成成分:CRP試劑(羊抗人CRP):1×5ml;CRP緩衝液(0.1M磷酸鹽):1×200ml;CRP定標液(人CRP抗原):5×1ml;CRP低值質控液(人CRP抗原):2×1ml。
產品名稱(中文)C-反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱(英文)CRP Kit
註冊號國食藥監械(進)字2013第2400673號
產品性能結構及組成產品主要組成成分:CRP試劑(羊抗人CRP):1×5ml;CRP緩衝液(0.1M磷酸鹽):1×200ml;CRP定標液(人CRP抗原):5×1ml;CRP低值質控液(人CRP抗原):2×1ml。產品有效期:在2-8℃儲存,有效期24個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍該產品通過使用臨床生化分析儀對人血清或血漿中的CRP進行定量分析。
註冊代理上海基恩科技有限公司
批准日期2013.02.06
有效期截止日2017.02.05
生產廠商名稱(英文)Orion Diagnostica Oy
生產廠地址(中文)P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
生產場所P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
生產國(中文)芬蘭
規格型號CRP試劑1×5ml、CRP緩衝液1×200ml、CRP定標液:5×1ml、CRP低值質控液2×1ml。
產品標準YZB/FIN 6790-2012