阿杜那單抗（aducanumab），商品名為Aduhelm，主要用於治療阿茲海默症（老年痴呆症），於2021年6月7日批准上市。
基本介紹
- 藥品名稱：阿杜那單抗
- 外文名：aducanumab
- 別名：阿杜那單克隆抗體
- 主要適用症：阿茲海默病
- CAS登錄號：1384260-65-4
2021年6月7日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研發的阿爾茨海默症新藥阿杜那單抗（aducanumab，商品名Aduhelm）上市，阿杜那單抗是通過加速審批途徑獲得批准的，該途徑可用於治療嚴重或危及生命的疾病的藥物，與現有治療方法相比具有有意義的治療優勢。加速批准可以基於藥物對替代終點的影響，該終點可以合理地預測對患者的臨床益處，並需要進行批准後試驗以驗證藥物提供預期的臨床益處。
阿杜那單抗代表了首個被批准用於阿爾茨海默病的治療方法。這是自2003年以來首個獲批用於阿爾茨海默氏症的新療法，也是首個針對該疾病基本病理生理學的療法。
