Abraxane是一種人類蛋白、白蛋白結合型紫杉醇。2005年首次被美國批准用於乳腺癌治療。2012年，它被批准用於不能進行化療或治癒性治療的轉移性非小細胞患者的一線治療。2013年，FDA宣布批准Abraxane——白蛋白結合型紫杉醇聯合吉西他濱用於轉移性胰腺癌的一線治療。
信息,藥品介紹,適應證和用途,劑量和給藥方法,劑型和規格,禁忌證,警告和注意事項,不良反應,相互作用,
信息
英文藥名：Abraxane
中文藥名：注射用混懸液（紫杉醇,白蛋白結合型）
生產廠家：Celgene
中文藥名：注射用混懸液（紫杉醇,白蛋白結合型）
生產廠家：Celgene
藥品介紹
晚期胰腺癌屬於難治性癌症，生存率在所有類型癌症中最低。所有胰腺癌患者中，相對5年生存率為5.5%。一項III期研究顯示，白蛋白結合型紫杉醇（Abraxane）可改善晚期胰腺癌患者的總生存，差異有統計學意義。
Abraxane（紫杉醇蛋白質結合顆粒注射懸液）與吉西他濱聯合治療未接受治療的晚期胰腺癌患者的III期研究達到了主要終點：總生存。該研究顯示，Abraxane與吉西他濱聯合治療組的總生存優於吉西他濱單藥治療組，差異有統計學意義。
MPACT（轉移性胰腺腺癌臨床試驗）研究是一項開放、隨機、國際性研究，861例轉移性胰腺癌患者隨機接受白蛋白結合型紫杉醇（125mg/m2）聯合吉西他濱（1000mg/m2），用藥3周、休1周或吉西他濱單藥（1000mg/m2，周療、連續7周，休息1周；然後周療連續3周、休1周）。
研究主要終點是總生存改善。次要終點包括該患者人群中該聯合用藥組的無進展生存、客觀腫瘤緩解和安全性及耐受性。觀察到的Abraxane與吉西他濱聯合治療的安全性接近Abraxane在胰腺癌中的其他臨床試驗。
2005年首次被美國批准用於乳腺癌治療。
2012年，它被批准用於不能進行化療或治癒性治療的轉移性非小細胞患者的一線治療。
2013年，FDA宣布批准Abraxane——白蛋白結合型紫杉醇聯合吉西他濱用於轉移性胰腺癌的一線治療。
Abraxane（紫杉醇蛋白質結合顆粒注射懸液）與吉西他濱聯合治療未接受治療的晚期胰腺癌患者的III期研究達到了主要終點：總生存。該研究顯示，Abraxane與吉西他濱聯合治療組的總生存優於吉西他濱單藥治療組，差異有統計學意義。
MPACT（轉移性胰腺腺癌臨床試驗）研究是一項開放、隨機、國際性研究，861例轉移性胰腺癌患者隨機接受白蛋白結合型紫杉醇（125mg/m2）聯合吉西他濱（1000mg/m2），用藥3周、休1周或吉西他濱單藥（1000mg/m2，周療、連續7周，休息1周；然後周療連續3周、休1周）。
研究主要終點是總生存改善。次要終點包括該患者人群中該聯合用藥組的無進展生存、客觀腫瘤緩解和安全性及耐受性。觀察到的Abraxane與吉西他濱聯合治療的安全性接近Abraxane在胰腺癌中的其他臨床試驗。
2005年首次被美國批准用於乳腺癌治療。
2012年，它被批准用於不能進行化療或治癒性治療的轉移性非小細胞患者的一線治療。
2013年，FDA宣布批准Abraxane——白蛋白結合型紫杉醇聯合吉西他濱用於轉移性胰腺癌的一線治療。
適應證和用途
Abraxane是一種微觀抑制劑適用於為治療：
（1）轉移乳癌，對轉移疾病或輔助化療6個月內復發聯合化療失敗後。既往治療應包括一種蒽環類除非臨床禁忌。
（2）為不是治病手術或放射治療被選患者，局部晚期或轉移非小細胞肺癌(NSCLC)，與卡鉑[carboplatin]聯用作為一線治療.
（3）轉移胰腺腺癌作為與吉西他濱[gemcitabine]聯用一線治療。
（1）轉移乳癌，對轉移疾病或輔助化療6個月內復發聯合化療失敗後。既往治療應包括一種蒽環類除非臨床禁忌。
（2）為不是治病手術或放射治療被選患者，局部晚期或轉移非小細胞肺癌(NSCLC)，與卡鉑[carboplatin]聯用作為一線治療.
（3）轉移胰腺腺癌作為與吉西他濱[gemcitabine]聯用一線治療。
劑量和給藥方法
（1）轉移乳癌：Abraxane的推薦劑量為260mg/m2歷時30分鐘靜脈注射每3周。
（2）非小細胞肺癌：Abraxane推薦劑量為在每21天療程的第1，8，和15天100mg/m2歷時30分鐘靜脈注射；在每21天療程的第1天Abraxane後立即給予卡鉑[carboplatin]。
（3）胰腺腺癌：Abraxane推薦劑量是每28-天療程第1，8和15天125mg/m2歷時30-40分鐘靜脈注射；每28-天療程第1，8和15天Abraxane後立即給予吉西他濱。
（4）有輕度肝損傷患者無需調整劑量。如AST>10×ULN或膽紅素>5×ULN保留Abraxane。中度至嚴重肝損傷患者減低起始劑量。
（5）劑量減低：根據嚴重血液學，神經學，皮膚，或胃腸道毒性可能需要減低劑量或終止。
（6）當處理細胞毒藥物謹慎使用。嚴密監視輸注部位外滲和浸潤。給藥前無需預先給藥。
（2）非小細胞肺癌：Abraxane推薦劑量為在每21天療程的第1，8，和15天100mg/m2歷時30分鐘靜脈注射；在每21天療程的第1天Abraxane後立即給予卡鉑[carboplatin]。
（3）胰腺腺癌：Abraxane推薦劑量是每28-天療程第1，8和15天125mg/m2歷時30-40分鐘靜脈注射；每28-天療程第1，8和15天Abraxane後立即給予吉西他濱。
（4）有輕度肝損傷患者無需調整劑量。如AST>10×ULN或膽紅素>5×ULN保留Abraxane。中度至嚴重肝損傷患者減低起始劑量。
（5）劑量減低：根據嚴重血液學，神經學，皮膚，或胃腸道毒性可能需要減低劑量或終止。
（6）當處理細胞毒藥物謹慎使用。嚴密監視輸注部位外滲和浸潤。給藥前無需預先給藥。
劑型和規格
注射用混懸液:為配製重建單次使用小瓶冰凍乾燥粉含100mg紫杉醇。
禁忌證
（1）中性粒細胞計數<1,500cells/mm3。
（2）對Abraxane嚴重超敏反應。
（2）對Abraxane嚴重超敏反應。
警告和注意事項
（1）Abraxane致骨髓抑制。監視CBC和保持和/或需要時減低劑量。
（2）頻繁發生感覺神經病變和可能需要減低劑量或中斷治療。
（3）接受Abraxane與吉西他濱聯用患者有或無中性粒細胞減少發生膿毒血症;中斷Abraxane和吉西他濱直至膿毒血症解決，和如果中性粒細胞減少，直至中性粒細胞至少1500cells/mm3，然後在減低劑量水平恢復治療。
（4）使用Abraxane與吉西他濱聯合發生肺炎;永久終止用Abraxane和吉西他濱治療。
（5）曾報導嚴重超敏性反應與致命性結局。不要再用此藥。
（6）有肝損傷患者紫杉醇暴露和毒性可能增加；因此謹慎給予。
（7）Abraxane含來自人血白蛋白，有病毒傳播理論風險。
（8）給予妊娠婦女可能發生胎兒危害。建議生育潛能婦女接受Abraxane避免成為妊娠。
（9）建議當用Abraxane時不要成為父親。
（2）頻繁發生感覺神經病變和可能需要減低劑量或中斷治療。
（3）接受Abraxane與吉西他濱聯用患者有或無中性粒細胞減少發生膿毒血症;中斷Abraxane和吉西他濱直至膿毒血症解決，和如果中性粒細胞減少，直至中性粒細胞至少1500cells/mm3，然後在減低劑量水平恢復治療。
（4）使用Abraxane與吉西他濱聯合發生肺炎;永久終止用Abraxane和吉西他濱治療。
（5）曾報導嚴重超敏性反應與致命性結局。不要再用此藥。
（6）有肝損傷患者紫杉醇暴露和毒性可能增加；因此謹慎給予。
（7）Abraxane含來自人血白蛋白，有病毒傳播理論風險。
（8）給予妊娠婦女可能發生胎兒危害。建議生育潛能婦女接受Abraxane避免成為妊娠。
（9）建議當用Abraxane時不要成為父親。
不良反應
（1）轉移乳癌最常見不良反應(≥20%)是脫髮，中性粒細胞減少，感覺神經病變，異常ECG，疲勞/虛弱，肌肉痛/關節痛，AST升高，鹼性磷酸酶升高，貧血，噁心，感染，和腹瀉。
（2）NSCLC最常見不良反應(≥20%)是貧血，中性粒細胞減少，血小板減少，突發，周邊神經病變，噁心，和疲勞。
（3）在胰腺腺癌中Abraxane的最常見(≥20%)不良反應是中性粒細胞減少，疲勞，周邊神經病變，噁心，脫髮，周邊水腫，腹瀉，發熱，嘔吐，食慾減退，皮疹，和脫水。
（2）NSCLC最常見不良反應(≥20%)是貧血，中性粒細胞減少，血小板減少，突發，周邊神經病變，噁心，和疲勞。
（3）在胰腺腺癌中Abraxane的最常見(≥20%)不良反應是中性粒細胞減少，疲勞，周邊神經病變，噁心，脫髮，周邊水腫，腹瀉，發熱，嘔吐，食慾減退，皮疹，和脫水。
相互作用
當同時給予Abraxane與或CYP2C8或CYP3A4抑制劑或誘導劑謹慎使用
編輯：好醫友美國藥房
PS：好醫友美國藥房（HaoeYouPharmacy）提供專科藥物、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發、諮詢、配送等各項服務。美國是醫藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依託科技，實現遠程的病歷互動，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在美國藥房購買到處方藥。
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