ASC43F是一種用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的同類第一、針對甲狀腺激素β受體(THRβ)和法尼醇X受體 (FXR)雙靶點的固定劑量複方製劑(FDC)。
簡介,相關計畫,
簡介
ASC43F是一種每日服用一次、由ASC41和ASC42組成的固定劑量單片複方製劑。
ASC41是一款處於全球臨床開發階段的口服肝臟靶向性THRβ激動劑前體藥物,此前在中美進行的I期臨床研究顯示,ASC41具有良好的耐受性,並在低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高的超重和肥胖受試者(具有非酒精性脂肪性肝炎特徵的人群)中顯著降低低密度脂蛋白膽固醇、甘油叄酯(TG)和總膽固醇(TC)。
相關計畫
2021年,歌禮製藥-B(01672)發布公告,該公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司(甘萊)的在研管線藥物ASC43F獲美國食品藥品監督管理局 (FDA)批准開展臨床試驗,並啟動全球開發計畫。