7種微小核糖核酸（microRNA）檢測試劑盒（PCR螢光探針法）用於體外半定量檢測人血漿中7種微小核糖核酸(miR-21,miR-26a，miR-27a，miR-122，miR-192，miR-223，miR-801)。主要用於對肝細胞肝癌患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果。
基本介紹
- 中文名：7種微小核糖核酸(microRNA)檢測試劑盒（PCR螢光探針法）
- 註冊證編號：國械注準20173403299
- 註冊人名稱：駿實生物科技(上海)有限公司
- 批准日期：2017.08.02
註冊信息,發展現狀,
註冊信息
產品名稱：7種微小核糖核酸（microRNA）檢測試劑盒（PCR螢光探針法）
註冊證編號：國械注準20173403299
註冊人名稱：駿實生物科技(上海)有限公司
型號、規格：96人份/盒
產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）：試劑A：2～8℃保存；試劑B：-20℃以下保存（擴增檢測液1-8需避光保存）；有效期12個月。
發展現狀
2011年11月21日，研究論文發表於國際臨床腫瘤領域的期刊美國《臨床腫瘤學雜誌》。“該診斷模型擁有足夠的準確性來區分肝癌患者和健康人、慢性B肝、肝硬化患者。”
2017年08月02日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批准“7種微小核糖核酸（microRNA）檢測試劑盒（PCR螢光探針法）”醫療器械註冊許可證
