鼎康(武漢)生物醫藥有限公司於2013年06月19日成立，是一家總部位於湖北武漢的CDMO公司，堅持以客戶為中心，以及時、經濟和高質量為服務導向。鼎康生物可提供一站式的綜合解決方案，支持從早期藥物開發到後期臨床研究和商業化cGMP生產，以滿足快速發展的生物製藥行業的動態需求。
基本介紹
- 公司名稱：鼎康(武漢)生物醫藥有限公司
- 成立時間：2013年06月19日
- 總部地點：湖北省武漢市東湖新技術開發區高新二路388號
產品服務,企業願景,企業使命,公司地址,
產品服務
鼎康生物提供全方位的生物藥端到端研發服務，滿足客戶的商業需求。提供質量保證體系並滿足全球監管標準，對全球法規的全面理解確保原液和製劑的質量。
一、原液生產
提供臨床前、臨床及上市藥品的生產服務，既有非GMP標準的生產車間，也有符合全球cGMP標準的模組化生物醫藥工廠。
二、製劑生產
提供在符合全球cGMP條件下進行製劑產品的配液和自動化無菌灌裝生產。
三、細胞株開發
提供細胞株開發平台，依據表達量和質量選擇穩定表達克隆。
四、蛋白科學
提供分析方法的開發、確認和驗證，提供從產品開發到商業化的全方位的檢測服務。
五、工藝開發提供工藝開發模式，包括：細胞培養工藝開發、蛋白純化工藝開發、製劑處方和工藝開發。
六、技術轉移
提供技術轉移方法，利用科學專業知識，實現無縫銜接。
七、質量體系提供全方位的質量管理，為客戶提供持續穩定的產品質量。
八、註冊服務
提供全球範圍的註冊支持，包括國內外IND/BLA申報服務。
九、項目管理
提供項目服務，與客戶建立合作夥伴關係。
十、數據完整性
鼎康生物提供數據，這依賴於在質量管理體系中技術和創新的融合。
十一、智慧財產權保護
提供客戶智慧財產權保護系統。公司重視智慧財產權保護的重要性。
企業願景
致力於通過製造創新，使全球所有患者都能負擔得起和使用的生物製藥。
企業使命
以更高的質量、效率和先進的技術在蓬勃發展的生物製品市場為客戶提供CDMO服務。
公司地址
湖北省武漢市東湖新技術開發區高新二路388號
