黛立新

黛立新 鹽酸氟哌噻噸 鹽酸美利曲辛 合成技術轉讓 原料以及中間體供應
1、適應症:
* 神經症:神經衰弱,抑鬱或焦慮性神經症,疑病性神經症等;
*. 植物神經功能紊亂:胃腸神經官能症,心臟神經官能症;
*. 多種焦慮抑鬱狀態:包括某些應激,生理時期,多種疾病,藥物成癮等伴隨的焦慮和抑鬱.
意見建議:
黛立新主要是抗焦慮的藥物.改善睡眠效果不錯.但是對於抑鬱的治療就效果欠佳  
2、註冊類別:原料藥(3.1類)+片劑(已有國家標準);膠囊為5類。
3、專利與保護情況:目前在國內無專利及行保問題。
4、國內外上市研發情況:目前片劑國內尚無廠家生產,但已有進口。膠囊尚未上市。原料藥只在國外上市,國內尚無廠家生產。鹽酸氟哌噻噸美利曲辛片、鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛原料藥皆由丹麥靈北製藥公司研製。氟哌噻噸美利曲辛片於1971年上市,商品名為Deanxit®(黛力新)。氟哌噻噸於1966年上市,其製劑有氟哌噻噸片(規格:0.5 mg及5mg)及氟哌噻噸注射液,規格為1ml:20mg,其中片劑國內已有進口。美利曲辛於1968年上市,其製劑為膠囊劑,商品名為 Dixeran®。
5、研發進度: 現已完成全部資料的整理、待報生產;中試合成工藝最佳化完成。

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