《麻疹風疹網路實驗室技術規範》（DB52/T 1463-2019）是2020年5月1日實施的一項中華人民共和國貴州省地方標準，歸口於貴州省衛生標準化技術委員會。
地方標準《麻疹風疹網路實驗室技術規範》（DB52/T 1463-2019）規定了麻疹風疹網路實驗室的組織與管理責任、標本採集、標本檢測、運行管理、質量管理等。該標準適用於麻疹風疹網路實驗室。
基本介紹
- 中文名：麻疹風疹網路實驗室技術規範
- 外文名：Technical specifications for measles and rubella network laboratory
- 標準號：DB52/T 1463-2019
- 發布日期：2019-12-03
- 實施日期：2020-05-01
- 中國標準分類號：C 05
- 國際標準分類號：11.1
- 技術歸口：貴州省衛生標準化技術委員會
- 批准發布部門：貴州省市場監督管理局
- 行業分類：衛生和社會工作
- 標準類別：管理標準
- 性質：推薦性地方標準
- 狀態：現行
制定過程,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,實施建議,意義價值,
制定過程
編制進程
- 標準計畫
2018年3月22日，由貴州省疾病預防控制中心申請地方標準的立項，根據貴州省質量技術監督局下達的2018年度貴州省地方標準制修訂項目計畫，批准《麻疹風疹網路實驗室技術規範》地方標準的制定。地方標準《麻疹風疹網路實驗室技術規範》（DB52/T 1463-2019）貴州省疾病預防控制中心提出，由貴州省衛生標準化技術委員會歸口。
- 起草階段
前期工作中做出了大量卓有成效的研究工作，建立了覆蓋貴州省的省、市、縣三級網路實驗室，2013～2018年在貴州省分批分次開展工作研討會及手把手技術培訓，擬出了相關SOP檢測程式。開展了麻疹、風疹疑似病例血清學檢測、病毒學、分子生物學檢測及健康人群免疫水平調查。2013年起在9個市（州）推廣套用了麻疹風疹病毒核酸快速檢測技術；2018年完成了全貴州省麻疹病毒血凝素基因的研究。貴州省級實驗室多次參與WHO的現場認證與職能考核，均以優異的成績通過考核，並獲得相關證書。每年對市（州）及縣級實驗室進行血清學和核酸盲樣考核，並開展實驗室現場督導與量化評價；參與疫情的處置與現場技術指導。主要編寫人員已發表相關科研論文；主持、參與完成省科技廳、省衛生計生委及貴州省疾控中心科研課題。
2018年7月，貴州省疾病預防控制中心成立標準起草小組，標準編寫工作組成員查閱文獻，充分研究研究現狀和進展，整理資料，開展專題研討會，擬定標準編制工作方案，對標準編制進行了任務分工。2018年12月完成了《麻疹風疹網路實驗室技術規範》初稿；2019年1月標準起草組就初稿進行了內部研討，反覆修改形成了工作組討論稿。
- 發布實施
2019年12月3日，地方標準《麻疹風疹網路實驗室技術規範》（DB52/T 1463-2019）由中華人民共和國貴州省市場監督管理局發布。
2020年5月1日，地方標準《麻疹風疹網路實驗室技術規範》（DB52/T 1463-2019）實施。
制定依據
地方標準《麻疹風疹網路實驗室技術規範》（DB52/T 1463-2019）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫》（GB/T 1.1-2009）規則起草。
起草工作
起草單位：貴州省疾病預防控制中心、貴陽市第一人民醫院、貴州水礦控股集團有限責任公司總醫院。
主要起草人：唐小敏、王宇、蔣維佳、葉緒芳、吳升偉、王寅寅、楊蕊、陳川川、任剛、郭軍、付琳、劉淳婷、張雙鳳。
標準目次
前言 | Ⅱ |
|---|---|
1 範圍 | 1 |
2 規範性引用檔案 | 1 |
3 術語和定義 | 1 |
4 組織與管理責任 | 2 |
5 標本採集 | 3 |
6 標本檢測 | 4 |
7 運行管理 | 4 |
8 質量管理 | 5 |
附錄A（資料性附錄）貴州省麻疹/風疹疑似病例標本送檢表 | 7 |
附錄B（資料性附錄）麻疹/風疹疑似病例血清標本收樣、實驗室檢測及上送情況登記表 | 8 |
附錄C（資料性附錄）麻疹/風疹疑似病例病原學標本送檢及實驗室檢測結果登記表 | 9 |
附錄D（資料性附錄）麻疹風疹網路實驗室檢測情況月報表 | 10 |
參考資料：
內容範圍
地方標準《麻疹風疹網路實驗室技術規範》（DB52/T 1463-2019）規定了麻疹風疹網路實驗室的組織與管理責任、標本採集、標本檢測、運行管理、質量管理等。該標準適用於麻疹風疹網路實驗室。
引用檔案
GB 19489-2008 實驗室生物安全通用要求 GB/T 20469-2006 臨床實驗室設計總則 WS 233-2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則 WS/T 249-2005 臨床實驗室廢物處理原則 WS 296-2017 麻疹診斷 | WS 297-2008 風疹診斷標準 WS/T 505-2017 定性測定性能評價指南 WS/T 640-2018 臨床微生物學檢驗標本的採集和轉運 WS/T 641-2018 臨床檢驗定量測定室內質量控制 |
參考資料：
實施建議
該標準一經發布，標準起草組將給出《麻疹風疹網路實驗室技術規範》標準實施建議方案；同時，在每年的貴州省麻疹風疹實驗室網路工作研討會暨培訓會進行宣貫和培訓，加強標準實施的有效性，提高麻疹風疹實驗室網路整體業務水平和工作質量。
意義價值
地方標準《麻疹風疹網路實驗室技術規範》（DB52/T 1463-2019）的制定，可規範標準化檢測方法、實驗室管理、實驗室質量控制，進一步提升各地實驗室檢測技術能力，確保實驗室工作的可持續發展；同時，對貴州省消除麻疹及控制風疹工作具有重要的現實意義，填補了貴州省麻疹風疹網路實驗室技術管理規範的空白，在貴州省內處於領先水平。
